行业资讯

7 月 22 日，NMPA 发布公告批准了乐普生物「普特利单抗」的上市申请（受理号：CXSS2101041），用于既往接受一线及以上系统治疗失败的高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR） 的晚期实体瘤患者的治疗。由此，普特利单抗成为国内第 10 款 PD-1 ...

7 月 22 日，据 CDE 官网显示，智核生物重组人促甲状腺素注射液（SNA001) 的生物制品许可申请（BLA）已获 CDE 受理，拟用于「无远处转移分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切术后碘 [131I] 清除残余甲状腺组织的治疗」。来自：CDE 官网SNA001 有望成...

2022年的欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年会于6月1-4日在丹麦哥本哈根以线上线下结合的形式举行。自1947年成立，EULAR一直致力于促进和支持风湿性疾病的研究、预防、治疗和康复，今年还迎来了EULAR成立的75周年！间质性肺疾病（ILD）是风湿病患者中常见且严重的并发症，成...

高度微卫星不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）在实体瘤患者中的发生率约为10%-22%[1]，其中结直肠癌、胃癌和子宫内膜癌的发生率较高，在乳腺癌、肝癌等多种实体瘤中亦有发生。针对此类患者，既往化疗方案获益有限，免疫治疗等新方案的探索成为近年学界关注的焦点。2022年7...

核心观点一、2022H1融资事件数和融资总额较去年同期均有所下降，但仍是2016年以来的历史次高点，有价值的创新项目在资本冷静期依然获追捧，市场保有乐观；二、全球来看，早中期项目还是资本出手重地，过亿美元量级的大手笔投资明显减少，市场趋于谨慎。生物药最抢手，研发制造外包服务次之；...

▎药明康德内容团队报道7月20日，中国药物临床试验登记与信息公示平台公示，银杏树药业登记了一项GP681片治疗青少年及成人无并发症的急性流行性感冒的3期临床试验。公开资料显示，GP681片是青峰医药与银杏树药业联合开发的一种全新作用机制的抗流感病毒新药。截图来源：中国药物临床试验...

▎药明康德内容团队报道今日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，乐普生物抗PD-1抗体普特利单抗注射液的上市申请已获得批准。公开资料显示，此次该产品获批的适应症为：适用于既往接受一线及以上系统治疗失败的微卫星高度不稳定（MSI-H）/错配修复功能缺陷（dMMR）实体瘤...

7月16日，肿瘤早筛行业盛会ZAODX世界肿瘤早筛大会在广州拉开帷幕。大会由国家高性能医疗器械创新中心、“一带一路”生命科技促进联盟、海南省医学会、海南省医疗创新促进会、上海生物医学检测试剂工程技术研究中心、广州市医疗行业协会及早筛网联合主办。作为国内医检行业的领头羊，金域医学在...

实现弯道超车，一直是中国汽车产业的梦想——新能源汽车被赋予重任。近日国务院新闻办举行的新闻发布会上，工业和信息化部新闻发言人、总工程师田玉龙介绍新能源汽车产业上半年发展情况时表示，稳定和扩大新能源汽车消费是保障汽车产业平稳发展的重要途径。今年以来，我国新能源汽车实现了快速发展，全...

近日，厦门君德医药科技有限公司（以下简称“君德医药”）宣布完成数千万元新一轮融资，由德屹资本独家投资。本轮融资主要用于首个减重口服器械的临床、注册及生产销售，以及加速多个核心技术平台的产品管线研发进程。君德医药成立于2021年1月，由新加坡国立大学博士、资深药械组合专家骆静南博士...