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2022-07-20·药研技术汇+ 订阅账号 ·点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》仿制药申报关键质量风险项目研究技术【腾讯会议8月27】细胞治疗产品质量体系建立与GMP实施新药研发项目管理全流程实操演练培训班-苏州8月5【杭州】基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升实操演练研...
2022-07-20·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022新药研发项目管理全流程实操演练培训班”的通知各有关单位：研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从而对研发效率和成果造成不...
2022-07-20·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：自ICH提出质量源于设计QbD概念起，全球新药研发企业都在向这个方面转变。行业对QbD关注越多，越发现研发计划的重要。在前期的新药开发阶段，企业投入了大量的精力和资金，为了建立科学合理的“设计空间”，为...
2022-07-20·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：2022.01.06，国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见，此次是GMP细胞治疗产品附录的第二版征求意见稿。新版本在原版的基础上结合产品特性进行的相应的完...
2022-07-20·CROU制药在线+ 订阅账号 ·如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【线上+南京】2022新药研发QbD实战培训班【杭州重庆】2022基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升实操演练研修班【苏州】新药研发项目管理全流程解析实操班【线上+南京】2022化工制药企业工业节能提效技术与....
2022-07-20·研发客+ 订阅账号 ·近日，南京三迭纪医药科技有限公司（以下简称“三迭纪”）宣布与全球领先药企礼来制药（以下简称“礼来”）达成合作，将利用3D打印技术在药物递送系统中的优势，实现口服药物在胃肠道的程序化释放。根据协议，三迭纪和礼来的合作项目将围绕口服药物的缓控释展开。三迭纪将通过辅料和工艺研究以及独特...- 2022-07-20·研发客+ 订阅账号 ·此次合作是德琪医药首次涉足细胞疗法领域。中国上海和香港，2022年7月19日——德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港交易所股票代码：6996.HK）宣布，公司已与专注于开发胎盘衍生的同种异体细胞疗法的生物技术公司Celularity Inc.（简称“Celularity”，N...
2022-07-19·E药经理人+ 订阅账号 ·2021年全球TOP10的仿制药企4家来自印度，没有中国药企。当中国的创新药企在全球竞争中步步进阶时，仿制药企的竞争力却发展缓慢，国内药企在美ANDA的数量仅仅相当于某一家或两家TOP10仿制药企的量。中国的仿制药企到底何时能长大成熟，成为中国的骄傲？ 中国的仿制药企躺在一个高毛...
2022-07-19·E药经理人+ 订阅账号 ·7月18日，重庆莱美药业发布关于终止《战略合作协议》的公告。其公告显示，该项合作为2020年9月14日与友芝友生物签订的《战略合作协议》，协议约定，友芝友生物将其正在研究开发的眼科类用药Y400（anti-VEGFA×anti-ANG2BsAb）湿性黄斑变性（nAMD） 双特异抗...
2022-07-19·DeepTech深科技+ 订阅账号 ·人类在宇宙中是渺小的，但是相较于微生物又是庞然大物。那么，能否控制这些微小的物体为人类服务呢？早在 1966 年，美国电影《神奇旅程》就描述了几名医生被缩小到微米尺寸并注射进一名患者体内，以求在体内直接为其进行血管手术，呈现了一个借由微生物视角观察人体内部结构的故事。如果说50....
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