一双抗BD交易合作终止！未签署任何正式协议，原代理方仍有望获得补偿！

7月18日，重庆莱美药业发布关于终止《战略合作协议》的公告。

其公告显示，该项合作为2020年9月14日与友芝友生物签订的《战略合作协议》，协议约定，友芝友生物将其正在研究开发的眼科类用药Y400（anti-VEGFA×anti-ANG2BsAb）湿性黄斑变性（nAMD） 双特异抗体药物（以下简称“Y400”）在中国区（含中国大陆、香港特别行政 区、澳门特别行政区、台湾地区）的优先销售代理权授予重庆莱美药业或指定关联方。

不过时隔近两年，其合作方友芝友对于该产品的商业化未来有了新的规划。

公告显示，影响这笔合作的原因为，友芝友生物拟就Y400与某医药公司（公司对终止协议里的信息承担保密责任，故以下用“医药公司” 代替）开展商业合作，涉及到Y400未来的所有权及商业化转让事宜，为促进Y400的全球推广，公司（重庆莱美药业）近日与友芝友生物签订了《关于〈战略合作协议〉之终止协议》。

但是从公告来看，重庆莱美药业前期签署的《战略合作协议》仅为各方意向合作的框架性约定，截至目前尚未签署任何正式协议。重庆莱美药业无需对本次合作事项的终止承担赔偿及法律责任。

对于终止协议双方约定了7项内容。从具体条例来看友芝友对重庆莱美药业而言也算是相当够朋友。

根据协议显示，虽然重庆莱美药业自协议生效后将自愿放弃《战略合作协议》中关于 Y400 在中国区（含中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区）的优先销售代理权。 

不过，友芝友承诺对重庆莱美药业进行补偿。补偿方式为，友芝友未来预计从医药公司获得的关于 Y400 的销售里程碑款项的 20%。如果友芝友与医药公司关于Y400 的合作终 止，将无需再向重庆莱美药业支付上述款项。

并且未来，若友芝友与医药公司终止了关于Y400 的合作协议，并与任何第三方达成关于 Y400 的合作协议，则友芝友仍需依据 Y400 在全球年度净销售额情况（任何获得友芝友授权的第三方对 Y400 进行销售），按照本协议协商标准向重庆莱美药业支付相应款项。

不止如此，重庆莱美药业在友芝友的后续研发管线中，还可以选择一款双方认可的产品，获得在在中国区（含中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区）同等条件下的优先销售代理权。

不仅仅是国内企业之间的BD交易，两年前，甚至更早期的国际化BD交易的质地成效也逐渐显露出来。

例如，2020年7月，齐鲁制药以3500万美元引进免疫毒素Vicineum的国内权益。并且在2021年3月30日，齐鲁制药在药物临床试验登记与信息公示平台注册了免疫毒素Vicineum的桥接三期临床。该临床计划入组53例非肌层浸润性膀胱癌患者，由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟医生主持。但是在今年7月18日，Vicineum的研发企业Sesen Bio宣布将终止免疫毒素Vicineum在美国的临床开发，称这一决定是在对Vicineum再次评估的基础上做出的（在与FDA讨论后，考虑到重新进行一项三期临床的成本与时间）。

另外，2019年7月11日，天境生物以1500万美元的首付款、不高于1.35亿美元的潜在开发和注册里程碑付款以及年度净销售收入分成，与Macro Genics达成合作，获得伊布妥组单抗在大中华区域的独家临床开发及销售权，并参与MacroGenic主导的全球临床研发。

但是7月8日，MacroGenics于官网宣布终止B7-H3单抗伊布妥组单抗的2期临床试验（CP-MGA271-06）。

这些事件进一步为国内企业的BD交易敲响了警钟。

根据美柏资本《2022中国医药授权许可BD交易半年度报告》显示，企业BD交易逐渐恢复理性。国内企业之间的BD交易，因为不存在语言及文化障碍，各类企业参与BD合作百花齐放，而企业需要分析自身优势，寻找合适的合作伙伴实现优势互补。据美柏资本数据显示，2022年上半年境内交易披露金额的13笔交易中，商业化合作已经成为境内交易的主要形式。例如沃森生物与蓝鹊生物，正大天晴与安源医药，上海医药与四环医药的合作等均涉及相关产品的商业化合作。

而对于海外项目引进，则是对企业综合实力的考验，需要对购买标的的类型、阶段、所属区域进行系统评估。对于传统药企，美柏资本建议，中后期项目逐渐减少，需要建立对中早期项目的评估能力，进行项目进度跟踪，提前通过BD团队或外部机构最高效和项目方建立友好交流很重要。而对于Biotech公司而言，在资金紧缩的境况下，交易架构设计需要保证利益最大化，尤其实际支付的现金量尽量降低。

本文编辑自上市公司公告，不构成任何投资建议。

本文参考内容：

美柏资本：2022中国医药授权许可BD交易半年度报告

重庆莱美药业股份有限公司关于终止《战略合作协议》的公告