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  • cGMP框架下制药企业储备生产负责人能力提升
    2022-09-02
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:制药企业的生产现场管理,不仅影响到企业日常生产运营的效率,更会直接影响到GMP的状态。但是由于长久以来,国内企业粗放式经营的原因,管理人员现场管理意识不强,甚至生产现场还会出现脏乱差、跑冒滴漏等现象。长...
    药企GMP制药
  • 研发过程中物料、供应商管理
    2022-09-02
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    药事纵横
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    前言:药品研发是一个复杂的过程,包括不同的阶段:临床前研究、Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验。研发阶段物料、供应商的管理可以参考商业化生产时物料、供应商的管理,但不能采取拿来主义,尤其在研发阶段的早期、中期。本文对研发过程中物料、供应商的管理粗略表达一些自己的见解。药品研...
    研发
  • Cell | 赵宏图等揭示⍺溶血素分泌系统组装和底物识别转运的分子机制
    2022-09-02
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    BioArt
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    责编 | 兮1型分泌系统 (Type I Secretion System, T1SS) 是在致病性革兰氏阴性细菌中广泛存在的一类蛋白转运系统,负责向细胞周围环境分泌种类繁多的毒力因子。相较于其他类型的细菌分泌系统,它结构组成相对简单,但是却可以高效的转运包括毒素蛋白、蛋白酶和粘...
    揭示Cell
  • Science I 顾颖/费继锋/徐讯/陈亮/黎瀚博团队利用时空转录组揭秘蝾螈端脑再生的关键细胞类型及机制
    2022-09-02
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    BioArt
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    大脑是人体最复杂且最为神秘的器官,在调控运动、感觉以及认知、情感等高级神经活动中发挥核心作用。然而,大脑在遭受由创伤、中风及神经退行性疾病等所引发的神经元损伤后,由于其自我修复能力低下,且缺乏有效的临床治疗手段,大多最终导致大脑功能(部分)丧失。如何在大脑受损后促进其再生修复,从...
    Science细胞
  • 专家点评Cell Stem Cell | 谢岑/何世君等合作发现“肠病肝治”新力证——肝脏胆汁酸代谢轴调控肠道上皮损伤修复
    2022-09-02
    ·
    BioArt
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    点评 |郭列军 (罗格斯大学)、贾伟 (香港浸会大学,上海交通大学附属第六人民医院)责编 | 兮肠道屏障对于内源或外源性有害刺激至关重要,因此,维持肠道屏障稳态及结构完整性将有效防止慢性肠道炎症的发生。目前仍缺乏促进肠上皮屏障再生修复的有效手段,成为影响炎症性肠病(IBD)药物....
    Cell合作
  • 揽获全球首创,坚守研发10年并持续创新,天坛医院携手鞍石生物,助力脑胶质瘤迈进靶向治疗时代
    2022-09-01
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    E药经理人
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    2022年9月1日,第十届服贸会正在进行中,作为服贸会健康卫生服务专题中最大的亮点,首都14家知名医疗卫生机构参展,集中展示了医疗领域融合创新的突破性尖端科技成果。其中值得关注的是,首都医科大学附属北京天坛医院联合鞍石生物,展示了一款治疗脑胶质瘤疾病的First-in-class...
    治疗生物研发
  • FDA批准两款二价新冠mRNA疫苗上市,从研发到获批仅63天!
    2022-09-01
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    E药经理人
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    美国疫苗制造商Moderna首席执行官Stéphane Bancel此前在接受采访时,将新冠疫苗的迭代更新比作智能手机的更替:“很多人每年9月份都会购买一部新的苹果手机,得到里面安装的新应用程序。同样地,今后通过一次注射,你就将得到新的冠状病毒、流感病毒和呼吸道合胞体病毒的疫苗。...
    疫苗上市FDA研发
  • 中国农大联手清华,开发液滴微流控平台实现蜜蜂肠道微生物单细胞高通量培养,助力菌株级别功能多样性研究
    2022-09-01
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    DeepTech深科技
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    各种不同的生态系统都存在微生物群落,典型的微生物群落包括土壤、海洋或江湖等环境微生物以及人体或动物肠道微生物等。其中,肠道微生物群越来越引起人类的重视,越来越多的证据表明人体肠道微生物群的组成和活性变化与多种疾病和生态表型有关,如糖尿病、肥胖、结肠炎和严重抑郁症等。因此,若研究肠...
    微生物细胞生物联手
  • 新时代,新技术,新标准——从TIR、TAR及TBR看更高质量血糖管理
    2022-09-01
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    中国医学论坛报
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    【导读】糖化血红蛋白(HbA1c)是评估长期血糖控制的“金标准”。随着持续葡萄糖监测 (CGM)的问世和发展,新的血糖控制指标——目标范围内时间(TIR)、高于目标范围时间 (TAR)和低于目标范围时间 (TBR)随之衍生,在HbA1c这一经典“度量衡”基础上进一步优化血糖管理、...
    新技术
  • 领跑全球!中国CAR-T成果首登Nature,邦耀生物全新一代Quikin CAR-T取得重大突破
    2022-09-01
    ·
    药时代
    + 订阅账号 ·
    Nature重磅‍2022年9月1日,聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司(以下简称“邦耀生物”)宣布,与华东师范大学、浙江大学医学院附属第一医院合作的非病毒定点整合CAR-T技术(Quikin CART®)研究成果于8月31日正式在国际顶级学术期刊Nature上发表。...
    生物NatNatureCAR
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