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2022-08-31·医业观察+ 订阅账号 ·点击关注我们有观点，有态度这是医业观察的第1526-5期文章参考来源：华大吉比爱、华大基因、海尔施基因科技新品上市！华大基因飞行时间质谱检测系统获NMPA认证近日，华大基因子公司注册的GBIMToF-1000飞行时间质谱检测系统获二类医疗器械注册证（注册证号：鄂械注准202222...
2022-08-31·同写意+ 订阅账号 ·赠送您一张2022南京新型生物技术未来高峰论坛免费票！会议时间：2022年9月9日会议地点：南京香格里拉大酒店活动规则自2022.08.31-09.06扫描下方二维码报名即可获得免费门票时间有限，心动不如行动！长按扫码免费报名邀请辞由同写意新药英才俱乐部主办的“2022南京新型生...
2022-08-31·同写意+ 订阅账号 ·肿瘤疫苗作为一种新兴的肿瘤治疗手段，近年来引起了大家广泛的关注。肿瘤疫苗主要原理是将肿瘤抗原通过肿瘤细胞、肿瘤相关蛋白、表达肿瘤抗原的基因等形式导入患者体内，增强肿瘤的免疫原性，克服其引起的免疫抑制状态，激活患者自身的免疫系统，诱导机体的细胞免疫和体液免疫应答，从而达到控制或治疗...
2022-08-31·CPhI制药在线+ 订阅账号 ·关注并星标CPHI制药在线最近，有关"黄骅市卫生健康和医疗保障局"的消息刷屏不止。文章开始前，大家不妨考虑三个问题：第一个：为什么会选在河北省的黄骅市？第二个：为什么会选在如此关键的"大会"之前？第三个："合并"的这种情况会..................
2022-08-31·CPhI制药在线+ 订阅账号 ·关注并星标CPHI制药在线随着全球监管环境日益严格，药品研发与商业化生产QC实验室面临的挑战与日俱增。为帮助企业在合规基础上降本增效并满足监管需求，智药研习社将于10月13-14日在线上举办《药品研发与商业化生产实验室QC系统合规性研习会》，解读中国及国外相关法律、法规、规章、标...
2022-08-31·CPhI制药在线+ 订阅账号 ·关注并星标CPHI制药在线8月30日，NMPA官网显示，神州细胞递交的「瑞帕妥单抗注射液」上市申请获得批准，据悉获批的适应症为：新诊断的CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。瑞帕妥单抗（SCT400）是神州细胞自主研发的新型抗CD20单抗，由30%的..........
2022-08-31·CPhI制药在线+ 订阅账号 ·关注并星标CPHI制药在线MAH制度的落地使得研发有更多的自主性，上市许可与生产许可的分离，鼓励各自发挥自己的特长，不必再花费重金去建造生产场地，通过委托生产，实现资源更加合理的配置，持有人和受托方应当履行药品管理法律法规规章和药品生产质量管理规范规定的相关义务，并各自承担相应职...
2022-08-31·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道8月29日，专注于探索及开发RNAi疗法的生物医药公司Sirnaomics宣布，STP705在治疗皮肤基底细胞癌（BCC）的2期临床试验中，接受180μg剂量给药的队列实现100%病灶内肿瘤细胞组织学完全清除，表明该疗法具有良好的可行性。STP705是一种s...
2022-08-31·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道8月31日，启元生物宣布完成亿元A轮融资，本轮融资由时节投资领投，泰鲲基金、临平国投、杭州金投产业基金跟投。根据启元生物新闻稿，本轮融资将用于推进QY201、QY101等多个管线的临床开发，并进一步帮助公司拓展研发管线。启元生物成立于2020年底，由维眸生物...
2022-08-31·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道8月31日，中国药物临床试验登记与信息公示平台最新公示，第一三共（Daiichi Sankyo）已启动一项名为HERTHENA–Lung02的国际多中心（含中国）3期临床试验，以评估U3-1402相比含铂化疗在携带EGFR激活突变的转移性或局部晚期非鳞状非小...
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