行业资讯

全国新鲜资讯速递,打造个性化资讯库

共收录 26452  |   数据均来源网络,若侵权请联系平台删除
查看我的订阅(0)  >>>
  • 新药研发鬼门关之肝毒性
    2022-08-30
    ·
    生物制品圈
    + 订阅账号 ·
    随着层出不穷的新靶点和新的治疗模式纷纷涌入临床试验阶段,药物性肝损伤 (DILI) 也随之成为临床试验阶段不可忽视的威胁之一。据不完全统计,在临床阶段产品引起的 DILI 占所有急性肝功能衰竭病例的10%以上,这不仅仅对一线研究者,也对负责监管机构提出了重大挑战。药物性肝损伤.....
    新药研发药研发
  • 深度 | 谢雨礼:生物医药新技术的发展趋势
    2022-08-30
    ·
    生物制品圈
    + 订阅账号 ·
    导读“物理学家开始‘杀入’到生物医药的创业浪潮中来”、“从0到1的创新相对困难,适合当前中国的企业做创新”、“与美国相比,特别是在前沿的、革命性的领域,我们还存在很大的差距”。8月21日,在“深究科学”与浙江大学基础医学创新研究院等单位联合主办的“源创论坛”上,知名药物开发专家、...
    医药新技术生物
  • Science:可爱龙团队揭示能够切割蛋白的新型CRISPR工具的作用机制
    2022-08-30
    ·
    生物制品圈
    + 订阅账号 ·
    CRISPR-Cas基因编辑技术早已成为生命科学领域应用最广泛的技术之一,目前基于CRISPR-Cas的基因编辑技术已广泛应用于基因校正,遗传育种等各领域。目前大家所使用的CRISPR-Cas技术都是基于CRISPR系统的精准靶向和sgRNA介导的核酸酶展开的。如果能找到一种sg...
    揭示Science
  • Nature Food | 汪笑溪/袁长征合作探讨中国食物系统转型的多重影响
    2022-08-30
    ·
    BioArt
    + 订阅账号 ·
    过去几十年,随着经济社会的快速发展,中国食物系统发生了巨大的转变,也影响了中国的国民经济、公众健康和生态环境。快速转型的食物系统使得中国数亿人摆脱了饥饿,但同时也带来了多重挑战。2022年8月29日,浙江大学汪笑溪、袁长征等合作在Nature Food发表了Perspective...
    食物NatureNat合作
  • 产业“领头羊”地位凸显!四大经济强省生物医药上市企业研究
    2022-08-30
    ·
    火石创造
    + 订阅账号 ·
    声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权。导读:生物医药产业是先进制造业集群的重点领域之一,其不仅是发达国家带动经济增长的重要引擎,同时也是发展中国家产业转型升级的重点领域。作为区域经济最具活力的市场主体,上市企业为区域生物医药产业提供坚实支撑,...
    医药上市生物
  • 全球药企人员动荡!2022年近80家大裁员,多家退市、关门、高管辞职
    2022-08-30
    ·
    医药魔方
    + 订阅账号 ·
    面对市场动荡、经济下行,今年国外越来越多生物技术公司宣布裁员,高管们也不能幸免。有一些公司甚至直接“关门大吉”,也有一些上市公司宣布退市,只留下一地哀嚎的“韭菜”。究其根本,裁员的生物技术公司多没有实际产品和利润支撑,连续多年亏损。部分公司裁员的原因是临床结果不佳、监管批准遇阻、...
    药企辞职裁员
  • 2022符合IND/BLA申报要求的基因治疗产品CMC开发策略与案例分析
    2022-08-30
    ·
    CROU制药在线
    + 订阅账号 ·
    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:随着基因治疗行业快速发展,相关基因治疗人员对生产工艺开发、生产、申报等相关知识及经验分享愈加强烈。本培训聚焦质粒、病毒载体的CMC部分,从IND/BLA申报角度出发,分享相关内容。通过本次培训,您将学到...
    基因治疗开发
  • 生物制品原液制备GMP管理及符合性检查要点解析和原液工艺验证
    2022-08-30
    ·
    药研技术汇
    + 订阅账号 ·
    关于举办“2022生物制品原液制备GMP管理及符合性检查要点解析和原液工艺验证”专题培训班的通知各有关单位:随着我国对生物制药领域的扶持和关注,以及我国《药品管理法》,《疫苗管理法》,以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施,生物制药企业迎来了进一步的大发展,...
    生物GMP
  • 国际药政每周概要:欧盟GMP无菌附录,2021财年FDA质量状况报告,中国疫苗监管体系达WHO成熟度三级,WHO猴痘疫苗临时指南
    2022-08-30
    ·
    识林
    + 订阅账号 ·
    【GMP与检查】08.25【双语版】欧盟 GMP 附录1 无菌药品生产 定稿【CMC与仿制药】【注册、审评、审批】【创新研发与临床】【监管综合】08.25【FDA】2021财年药品质量状况报告08.23【WHO】中国疫苗监管机构达到 WHO 新级别以确保安全性,质量和有效性......
    疫苗FDAGMP
  • 关于固体制剂处方开发中填充剂乳糖-微晶纤维素的选择思考
    2022-08-30
    ·
    药事纵横
    + 订阅账号 ·
    乳糖作为脆性物料在压力作用下发生脆性形变,而且其形态比较圆整,流动性较好;微晶纤维素作为塑性物料在压力作用下发生塑性形变,而且其形态呈现长条状,流动性较差。在固体制剂开发过程中,通常选择乳糖和微晶纤维素作为填充剂,二者联合使用,可以使混合物料粉体学性质良好,满足混合均匀性以及压片...
    制剂关于
点击订阅发现更多优质文章