两家IVD公司的质谱检测新品同日上市

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关键词：上市IVD质谱

资讯来源：医业观察

发布时间： 2022-08-31

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这是医业观察的第1526-5期文章

参考来源：华大吉比爱、华大基因、海尔施基因科技

新品上市！华大基因飞行时间质谱检测系统获NMPA认证

近日，华大基因子公司注册的GBIMToF-1000飞行时间质谱检测系统获二类医疗器械注册证（注册证号：鄂械注准20222223888）。

检测系统是基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)技术原理，具有高灵敏度、高精度、检测时间短等特点。该产品可同时兼容微生物鉴定和核酸检测分析两种工作模式，实现从样本制备、质谱检测到软件分析全流程解决方案，全面开启国产化飞行时间质谱临床应用新征程。

检测系统五大亮点

一机双用

同时满足微生物菌种鉴定和核酸检测分析，为临床节约仪器成本，提高临床检测效能。

硬件稳定

采用高稳定性信号采集系统、质荷比变异系数≤0.02%；智能真空泵系统，进靶即可采样无需等待；双脉冲延时引出技术提升高质量范围分辨率，微生物鉴定质量范围为2000-65000道尔顿、核酸检测质量范围为4500-9000道尔顿。

软件智能

依托实时更新的微生物云数据库，提供专业的中文菌种名称，无需另外翻译；拥有自主知识产权的NuTyper核酸在线分析软件。

检测时间短

单个样本采集时间仅需几秒，实现多样本高效工作流程。

应用范围广

覆盖临床微生物、传染性病原微生物、环境微生物、食药微生物、海洋微生物、遗传病筛查、药物基因组学、肿瘤防治、感染性疾病防控、健康管理等领域。

目前华大基因布局飞行时间质谱检测平台，提供一站式整体解决方案，包含MSP-96全自动质谱点样仪、GBIMToF-1000飞行时间质谱检测系统、NuTyper在线分析软件、核酸质谱DNA&RNA通用试剂、核酸纯化试剂（硅靶芯片、树脂），覆盖临床多个应用领域，提升临床设备应用范围，提供自动化实验操作流程。