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2022-12-24·生物制品圈+ 订阅账号 ·近日，由上海博沃和武汉博沃联合开发的广谱HPV疫苗获得澳大利亚人类研究伦理委员会签发的伦理批件，并已完成澳大利亚药品管理局（TGA）临床试验备案，从而正式获准进入临床试验——这是全球首个进入临床试验的广谱HPV疫苗。众所周知，人乳头瘤病毒（HPV）的持续感染是引发宫颈癌的首要原因...
2022-12-24·药事纵横+ 订阅账号 ·声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）本文不构成任何投资建议。阿尔茨海默氏病（AD）是一种进行性神经退行性疾病，表现为认知和功能下降以及神经精神症状的出现。随着人口老龄化的加剧，AD正在影响着越来越...
2022-12-24·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，本周有50余款1类新药获得临床试验默示许可（不含补充申请），其中有超30款产品为首次在中国获批临床。这些产品包括了IDH1抑制剂、口服H4R拮抗剂、5-HT2A受体反向激动剂、靶向CD40的激动型抗体...
2022-12-24·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道12月23日，德睿智药（MindRank）宣布，该公司研发的口服小分子药物、GLP-1受体激动剂MDR-001已获得美国FDA临床批件，针对适应症为肥胖。该公司预计于2023年一季度启动1期临床研究。公开资料显示，德睿智药是一家人工智能（AI）驱动的创新药物...
2022-12-24·医药观澜+ 订阅账号 ·▎医药观澜报道12月23日，和径医药发布新闻稿称，其在研新型胚胎外胚层发育蛋白（EED）抑制剂新药HJM-353先后获得美国FDA和中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可，拟在晚期血液肿瘤和实体瘤患者中开展1期临床试验。多梳抑制性复合体2（PRC2）是组蛋白甲基转移酶复...
2022-12-24·BioArt+ 订阅账号 ·撰文｜617肠道微生物组对于宝宝健康成长发育具有重要意义，而母乳是影响肠道微生物组组成的一个关键因素。母乳中含有多种营养因素，包括多种类型的母乳寡糖（HMO）。HMO是母乳中的第三大营养素，可以促进双歧杆菌等有益菌的生长，并有利于婴儿免疫系统的发展。世界卫生组织建议全世界的妈妈纯...
2022-12-24·BioArt+ 订阅账号 ·随着人们生活节奏的加快、生活压力的增大以及老龄化的持续加剧，脱发人数不断增加，我国现有逾亿人饱受脱发困扰。脱发的主要原因之一是毛囊干细胞激活障碍导致毛囊无法进入生长期。目前，治疗脱发的有效药物还较少，且具有一定的副作用。因此，揭示毛囊干细胞激活的分子调控机制，开发安全高效促进毛发...
2022-12-24·医药魔方+ 订阅账号 ·12月23日，CDE官网显示，信达生物IBI343获批临床，用于治疗晚期恶性实体瘤。这是一款靶向CLDN18.2（claudin18.2）的ADC药物，也是信达生物管线中第一个进入临床阶段的ADC候选产品。CLDN蛋白是上皮细胞紧密连接的重要组成之一，其异常表达或失调会导致上皮细...
2022-12-24·医药魔方+ 订阅账号 ·12月23日，CDE官网显示，先声药业注射用SIM0237获批临床，用于治疗局部晚期不可切除或转移性实体瘤。这是国内首款进入临床阶段的PD-L1/IL-15双抗。SIM0237是先声药业利用其蛋白质工程技术平台开发的一种PD-L1/IL15v双功能融合蛋白，也是一款经突变减毒获得...
2022-12-23·蹊之美股生物医药+ 订阅账号 ·作者：林出微信公众号：蹊之美股生物医药 / AlleyMazeResearch标的公司：礼来（LLY）；ProQR Therapeutics N.V.（NASDAQ：PRQR）礼来（Eli Lilly，LLY）和ProQR Therapeutics N.V.（PRQR）宣布扩大....
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