国内首款！先声药业PDL1/IL-15双抗获批临床

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关键词：药业获批临床临床获批药

资讯来源：医药魔方

发布时间： 2022-12-24

12月23日，CDE官网显示，先声药业注射用SIM0237获批临床，用于治疗局部晚期不可切除或转移性实体瘤。这是国内首款进入临床阶段的PD-L1/IL-15双抗。

SIM0237是先声药业利用其蛋白质工程技术平台开发的一种PD-L1/IL15v双功能融合蛋白，也是一款经突变减毒获得较宽治疗窗口的潜在best-in-class抗肿瘤药物。其作用机制为通过结合PD-L1阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路，同时将IL-15直接递送至肿瘤微环境，激活CD8+T细胞和NK细胞，从而起到解除免疫抑制和激活免疫系统的双重协同作用。

临床前研究发现，在小鼠肿瘤模型上，SIM0237的效果显著优于PD-L1单药和IL-15单药。先声药业在今年中期业绩会上表示，会在中美同步开展SIM0237单药I期临床试验，概念验证后拓宽到全球其他地区探索非小细胞肺癌、肝癌、胆道癌及其他实体瘤。今年10月，该药物已在美国获批临床。

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