行业资讯

▎药明康德内容团队报道今日（12月28日），诺诚健华宣布，抗CD19单抗tafasitamab联合来那度胺已获中国香港卫生署批准，用于治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。Tafasitamab是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人...

药时代创新药BD高阶研讨会火热报名中！请点击左下方【阅读原文】报名！2022 年 12 月 26 日，PeptiDream宣布已与礼来建立合作伙伴关系，共同开发新型多肽偶联药物(PDC)。双方将利用专有的药物发现和开发平台 PDPS（肽发现平台系统）向目标细胞和组织递送有效载荷，...

2022年12月20日，中山大学肿瘤防治中心丁培荣教授和潘志忠教授团队在《外科学年鉴》（Annals of Surgery）杂志在线发表了题为：“CAPOX方案新辅助化疗对比放化疗治疗直肠系膜筋膜未受累的局部进展期直肠癌（CONVERT研究）:一项多中心随机、开放性Ⅲ期临床试验的...

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权一款新药从研发到上市通常需要10年以上的时间，并伴随数以亿计的资金消耗。虽然投入如此之多，但最终能成功获批上市的产品却不足10%。国际知名医药企业常通过提高药价来分摊上述成本与风险，导致患者需背负巨大的经济...

✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：GMP是制药企业质量管理体系的核心内容，也是保证药品质量的重要手段。更是我国制药企业最科学，最有效的管理方法。GMP管理理念贯穿药品的整个生产过程，如何把产品、过程和体系的建立、持续改进作为组织内每...

实际工作中如何找到我们的发明点或者如何挖掘创新点申请专利保护呢？首先我们要了解一下什么是专利挖掘，专利挖掘是指从现有研发项目或技改项目中提炼出具有创新点的技术方案，并将所提炼的技术方案用专利化的语言进行描述并申请专利以获得专利保护。仿制药的药学研究包括原料药、制剂和分析研发三大块...

扫码了解详情有关传感器的研究工作有很多，什么样的才能获得 Nature 的青睐？正在剑桥大学做博后研究的苏林，可能有自己的见解和体会。图 | 苏林（来源：苏林）近日，他和读博时所在团队研发的活体生物电传感器终于正式公开，相关论文已被 Nature 录用。（来源：Nature）合成...

2022年是喹诺酮类药物问世60周年，喹诺酮类药物对抗菌药物的发展具有里程碑式的意义。今天就让我们走进喹诺酮类药物背后的故事，了解喹诺酮类药物的发展历程。不同于青霉素类药物，喹诺酮类药物完全由人工合成。1962年问世时，喹诺酮类药物的作用机制具有划时代的意义。喹诺酮类药物通过抑制...

12月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）发布《预防用疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，旨在为免疫桥接试验的适用范围、试验设计、评价标准等关键问题提供一般性的技术指导和参考。征求意见时限为自发布之日起1个月（点击文末“阅读原文”查看全文）。截图来源：C...

▎药明康德内容团队报道近日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，百时美施贵宝公司（BMS）已启动一项国际多中心（含中国）3期临床研究（研究方案编号：CA057-001），以评估CC-92480在复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）受试者中的安全性和有效性。公开资料显示，CC-...