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2022-12-29·火石创造+ 订阅账号 ·声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权基因载体(vector) 的作用是运载目的基因进人宿主细胞，使之能得到复制和进行表达。也就是说，离开染色体的外源DNA 不能复制，而插入到复制子(replicon) DNA 的外源DNA 可作为复制子的一部...
2022-12-29·医药魔方+ 订阅账号 ·12月28日，TG Therapeutics公司宣布，其CD20单抗ublituximab新药上市申请获FDA批准，用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）。BRIUMVI™ (ublituximab-xiiy)将是PI3Kδ抑制剂umbralisib（厄布利塞，商品名：Ukoni....
2022-12-29·CROU制药在线+ 订阅账号 ·✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：GMP是制药企业质量管理体系的核心内容，也是保证药品质量的重要手段。更是我国制药企业最科学，最有效的管理方法。GMP管理理念贯穿药品的整个生产过程，如何把产品、过程和体系的建立、持续改进作为组织内每...
2022-12-29·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2023药品注册事务体系构建及实战申报执行策略实操”高级研修班的通知各有关单位：药品注册是药物研发、药物创新、药物改进和技术转移过程中不可逾越的关键环节，药品注册标准和监管水平直接影响着药物研发的素质和水平。而药品注册与技术评价工作涉及的政策性和技术性较强，是药品上市的...
2022-12-28·Insight数据库+ 订阅账号 ·转眼，2022 年即将过去，今年生物药新药仍为国内企业重点布局领域。据 Insight 数据库显示，今年截至目前国内生物药新药（含改良新，下同）获批临床项目有 307 项，2021 全年为 273 项，同比上升 12.45%。国内生物药新药获批临床项目数趋势来自：Insight ...
2022-12-28·同写意+ 订阅账号 ·2022 年即将结束。在 2023 年前夕，我们一同来展望明年将有哪些重磅 III 期临床结果即将出炉，又将带来怎样的突破？注：本文排名不分先后，里程碑来自企业官方资料或 ClinicalTrials.gov 官网，时间可能存在波动。罗氏 TIGIT 单抗NSCLC 能否取得最终...
2022-12-28·医谷+ 订阅账号 ·▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们近日，据国家药监局药审中心官网信息显示，博瑞医药子公司博瑞新创生物申报的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂BGM0504注射液获批临床试验，拟开发适应症为用于超重或肥胖症的治疗，这也是继豪森药业HS-...
2022-12-28·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道12月28日，博奥信宣布完成超亿元人民币B轮融资。本轮融资由广发信德领投，芳晟基金、毅达资本、苏信创投跟投。博奥信致力于利用专有的抗体技术平台开发创新疗法，使患者在免疫及肿瘤疾病的治疗中获益。博奥信成立于2017年，该公司通过内部专有的技术平台建立了一系列创...
2022-12-28·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道12月27日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，荣昌生物已启动一项3期临床，以评估注射用泰它西普治疗原发性干燥综合征患者的有效性和安全性。此前，泰它西普已在针对该适应症的中国2期临床研究中取得积极结果。截图来源：中国药物临床试验登记与信息公示平台泰...
2022-12-28·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道近日，脑虎科技、惟德精准、华科精准等创新医疗器械公司纷纷宣布了新的融资进展，它们专注的领域包括侵入式脑机接口设备、软组织介入手术机器人、神经外科手术机器人等等。本文将结合公开资料分享这三个融资案例，供读者参阅。1、开发脑机接口设备，脑虎科技完成数亿元A轮融资...
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