行业资讯

中性粒细胞是外周血中含量丰富的白细胞，是机体感染和损伤时的早期反应者。已有的研究表明，在肿瘤发生时，中性粒细胞在远端转移器官中可以起到调控肿瘤转移的作用。然而，对于中性粒细胞获得这种调控肿瘤转移功能的作用机理，目前尚不清楚。2023年2月17日，美国杰克森实验室（The Jack...

责编 | 兮组蛋白（Histone）是染色质的主要蛋白质组分，作为DNA缠绕的骨架，与DNA共同组成核小体结构，在遗传信息表达等染色质相关的生物学过程中发挥重要作用。正常生理条件下，组蛋白翻译后修饰是核小体结构和功能的重要调节机制，在基因表达、DNA复制、DNA损伤修复和染色质结...

责编 | 兮单核/巨噬细胞等天然免疫细胞在受到再次免疫刺激时可以产生更强的反应，这一现象与T/B细胞介导的获得性免疫记忆具有一定相似性，因此被称为“天然免疫记忆”或“训练免疫（trained immunity）”【1-4】。肺泡巨噬细胞（Alveolarmacrophages,....

如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 【线上】2023药企合规性自检内审专管人员内部检查技巧实战应用高级研修班【线上】2023抗体药物工艺验证及转移、病毒灭活验证、下游工艺性能确认策略实施专题研修班【上海】2023新药研发项目经理十项核心技能进阶.......

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：近几年在精准治疗领域的生物药（包括靶向化学药、生物药、生物化学偶联药、治疗细胞治疗（CAR-T）药物、细胞基因治疗（CGT））的研发、临床、上市持续快速发展过程中，中国、美国、欧盟、ICH、ISPE等权...

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：近年来，随着我国药品审评审批制度改革的推进，为新药研发提供了坚实的制度基础，也倒逼药企朝着创新药方向转型。研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程。新药研发项目涉及多个专业模块...

关于举办“GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析”高级研修班的通知各有关单位：GMP是制药企业质量管理体系的核心内容，也是保证药品质量的重要手段。更是我国制药企业最科学，最有效的管理方法。GMP管理理念贯穿药品的整个生产过程，如何把产品、过程和体系的建立、持续改进作为组...

美国 FDA 于 2 月 16 日发布了新一批 30 篇具体产品指南（PSG），为仿制药开发和生成支持简化新药申请（ANDA）批准所需的证据提供建议，从而帮助简化仿制药开发和 ANDA 审评，促进仿制药竞争。这一批 30 篇具体产品指南包括：21 篇新增和 9 篇修订。21 篇（...

一、溶出曲线对于仿制药的意义对于口服固体制剂的仿制药而言，溶出曲线的研究具有重要的意义。首先在处方工艺研究阶段，通过不同溶出介质的多条溶出曲线，可直观反映药物生产过程中原辅料、处方配比、工艺参数变化特点，为临床生物等效性试验提供指导，可用于建立质量标准中溶出度试验方法。其次在药物...

苏州宜联生物医药有限公司（下称“宜联生物”）近日宣布，其自主研发的创新抗体偶联药物YL202已于近期在美国顺利完成临床I期试验的首例患者给药。该试验为一项国际多中心临床研究，旨在评估YL202在晚期非小细胞肺癌和乳腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。关于宜联生物宜...