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  • 治疗胃癌!亚盛医药MDM2-p53抑制剂获FDA孤儿药资格
    2020-09-15
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    医药观澜
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    基因治疗
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    ▎药明康德内容团队报道9月14日,亚盛医药宣布,公司在研原创新药MDM2-p53抑制剂APG-115已获得美国FDA授予的孤儿药资格,用于治疗胃癌。值得关注的是,这是首个在中国进入临床阶段的MDM2-p53抑制剂,目前全球领域以MDM2-p53为靶点设计开发全新机制的抗肿瘤药物还
    医药治疗胃癌抑制剂
  • 亚盛医药MDM2-p53抑制剂APG-115获美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗胃癌
    2020-09-15
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    中国医药创新促进会
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    基因治疗
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    推动社会资本与医药创新相结合,提高医药创新能力2020年9月27日-29日中国·苏州中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2020年9月14日 - 致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业 - 亚盛医药(6855.HK)今日宣布,美国食品和药品监...
    医药治疗胃癌抑制剂
  • 孤儿药周报 | FDA颁发16项孤儿药资格!甘李药业、再生元、迪哲医药等公司创新疗法入围
    2020-09-14
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    药明康德
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    基因治疗
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    ▎药明康德内容团队编辑上周FDA共颁发16项孤儿药资格,其中化学小分子药物近三分之二,此外还涉及基因疗法、寡核苷酸疗法、细胞疗法和RNAi疗法等。今天这篇文章药明康德内容团队将为大家做一个盘点。 药物:肽共轭磷酸二酰胺吗啉寡聚物(peptide conjugated phosph
    医药FDA疗法孤儿药
  • Danon病1期临床试验高剂量组首位患者给药 | 资讯
    2020-09-11
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    罕见病信息网
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    基因治疗
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    Rocket Pharmaceuticals是一家致力于为罕见儿科疾病提供综合可持续基因治疗的临床阶段公司,该公司前不久宣布已在RP-A501的开放标签1期临床试验中治疗了高剂量组中的首位患者,RP-A501是该公司治疗Danon病(Danon Disease)的基于腺相关病毒载
    临床期临床患者剂量
  • 诺华斥资近100亿美元收购的RNAi药物在国内获批临床,或是首款siRNA类降胆固醇药物丨医麦猛爆料
    2020-09-11
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    医麦客
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    基因治疗
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    本文由医麦客原创,欢迎分享,转载须授权2020年9月11日/医麦客新闻 eMedClub News/-去年底,诺华(Novartis)公司斥资97亿美元收购了The Medicines Company(NASDAQ:MDCO),并将其领先的RNAi创新疗法inclisiran收入
    临床药物获批诺华
  • 一致性评价最新进展(截止9月8日):1158个品规过评,126个品规集齐三家及以上
    2020-09-10
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    医药前途汇
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    基因治疗
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    导读:1.CDE一致性评价承办情况一览2.一致性评价通过情况概览3.已通过达3家及以上的品规统计4. 企业品规过评数TOP15截至2020年8月31日,国家药品审评中心(cde)承办的一致性评价受理号已达到2610个,共计543个品种,涉及625家企业。其中,注射剂受理号890个...
    一致性过评一致性评价
  • Algenex完成740万欧元融资,颠覆生物制剂生产
    2020-09-09
    ·
    医药合作投融资联盟
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    基因治疗
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    2020年9月8日,西班牙马德里,一家提供重组生物制剂生产颠覆性技术的私人生物技术公司Algenex SL宣布,已获得由MasterLux牵头的740万欧元私人融资,Cleon Capital和Vita Advisory跟投。该融资回合使由Columbus Venture合作伙伴
    制剂融资生物
  • 累积融资5.076亿美元,Freenome肿瘤早期筛查既能找到肿瘤位置还能判断肿瘤良恶性【海外案例】
    2020-09-06
    ·
    动脉网
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    基因治疗
    + 订阅行业 ·
    近日,动脉网获悉,生物技术公司Freenome完成2.7亿美元C轮融资。本轮融资由Bain Capital Life Sciences和Perceptive Advisors领投。 另外,新投资者Fidelity Management Research Company、Janus
    融资肿瘤
  • 干扰素为何能提高乙肝临床治愈率?宁琴教授团队揭示新机制:介导巨噬细胞外泌体miRNA清除cccDNA
    2020-09-01
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    国际肝病
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    化学药制剂
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    来源:中国治愈病毒性肝炎联盟(Chinese Cure Viral Hepatitis Consortium,CCVHC) 聚乙二醇干扰素(Pegylated interferon,Peg IFN)为慢性乙型肝炎(慢乙肝)患者抗病毒治疗常用的药物,但其复杂的抗病毒机制还远未阐明。
    临床DNA新机制揭示
  • 快讯! Fluidigm 新冠检测试剂盒获批美国FDA紧急使用授权(EUA)
    2020-08-28
    ·
    生物通
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    基因治疗
    + 订阅行业 ·
    作为不断创新的生物科技领跑者,Fluidigm公司(纳斯达克:FLDM)长期致力于通过全方位的健康洞察力来改善人们的生活。美国南加州时间2020年8月25日, Fluidigm公司宣布,其开发的Advanta™ Dx SARS-CoV-2检测试剂盒已获得美国食品和药物管理局(FD
    试剂试剂盒获批FDA
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