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精彩内容根据美国食品和药物管理局（FDA）数据统计，2021年3月共计批准了5款创新药物，其中，4款创新药物是新分子实体，1款是CAR-T细胞疗法。值得一提的是，距离上一个CAR-T细胞疗法Breyanzi获批上市仅一个月，近两年美国FDA已经批准了3款CAR-T细胞疗法，CAR

精彩内容4月7日，人福医药发布公告称，其控股子公司宜昌人福药业的盐酸纳布啡注射液和咪达唑仑注射液以补充申请获批过评。此外，盐酸美金刚缓释胶囊的ANDA获批。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端纳布啡注射剂销售额已接近4亿元，咪达唑仑注射剂销售额突破6亿大关。药品基本情况...

一个药物得以成功研发的原因可能有很多，但任何一个环节的失败都可能导致整个研发项目的夭折。溶解度小、渗透性差、药效弱、毒性大、生物利用度低、半衰期短等任何一个短板都可能宣告药物研发的失败。而成功的药物研发一定是平衡了各个方面的性质和因素。所以说，新药研发的成功是方方面面的成功。相比...

「 本文共：17条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条杨森/传奇生物CAR-T疗法在美完成滚动申报上市。传奇生物与杨森公司完成了向FDA滚动提交BCMA靶向CAR-T疗法ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）的生物制品许可申请，用于治疗复发/难治

本文系生物谷原创整理，欢迎分享，转载须授权‍精神分裂症等精神疾病（psychotic disorder）给人类、社会和经济带来巨大负担。过去几十年来，由于科学家们对潜在神经生物学的理解仍然停滞不前，精神疾病的预后并没有取得实质性的改善。事实上，幻觉的主观性是精神疾病的一种定义性症

本文系生物谷原创整理，欢迎分享，转载须授权粘附侵袭性大肠杆菌（AIEC）是克罗恩氏病患者（一种常见的肠道炎症）体内常见的致病菌。尽管这类病原菌与共生性的大肠杆菌具有很多表型方面的差异，通过基因组学的手段往往难以区分这两种不同的亚群，因而导致难以鉴定出关键的致病因子。在最近发表在《

4月2日，Supernus公司宣布，FDA已批准该公司Qelbree(viloxazine缓释胶囊) 上市，用于治疗6-17岁儿童注意力缺陷多动障碍(ADHD)。Qelbree是近10年来FDA批准的首个新型非兴奋剂类ADHD药物。 Qelbree是一种具有选择性5-羟色胺调节活

随着经济的发展和医疗水平的不断提高，人类的平均寿命不断延长，人口老龄化进程日益加速。到“十四五”期末，我国将进入“中度老龄化”社会，60岁及以上老年人口将达到3亿人。而人体的健康卫士-免疫系统随着机体生理性的衰老出现功能下降，即为免疫衰老。免疫衰老导致老年人更易被新冠病毒、流感病...

来源丨众成医械研究院4月6日，经中国证监会批准，深交所正式合并主板与中小板。原中小板上市企业的证券类别变更为“主板A股”，证券代码和证券简称保持不变；原中小板指数、中小板综合指数、中小板300指数等指数的名称调整自合并正式实施日起生效。深市将形成以主板、创业板为主体的市场格局。医

大公司杨森/传奇生物CAR-T疗法完成FDA生物制品许可申请滚动提交药明康德：日前，传奇生物在向美国SEC递交的监管文件中表示，该公司的合作伙伴杨森（Janssen）公司，已经完成向美国FDA滚动提交靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法ciltacabtagene au