深交所主板中小板正式合并，医疗器械上市版图更新！

来源丨众成医械研究院

2000年初，深市主板暂停新股发行，旨在推出创业板，由于受国际市场影响，创业板推出进程延缓。正是在此背景下，深交所中小板于2004年5月正式设立，以过渡形式为推出创业板做准备。一方面是恢复深交所IPO功能，另一方面是为推出创业板探路。随着中小板企业的上市与发展，中小板不仅产生了众多百亿市值企业，而且还产生了一批千亿市值企业。中小板企业与主板企业之间界限已不再明确，中小板历史使命完成，合并成为必然。

在医疗器械领域，自2004年至今登陆中小板的医疗器械企业达到10家，其中美亚光电、达安基因、鱼跃医疗、蓝帆医疗和大博医疗的总市值已超过200亿元。合并之后，深交所主板医疗器械达11家。未来深市主板不仅可以接纳原来在中小板上市的中小医疗器械企业，同时还可以接纳大中型医疗器械企业，深交所服务功能将进一步增强。

东部沿海地区密集，粤京沪苏位居前四

截至2021年3月底，根据众成医械研究院统计，国内医疗器械上市企业达108家（含A股、H股、美股，主营业务为医疗器械且具备医疗器械证）。东部沿海发达地区上市企业相对密集。其中，广东（23家）、北京（17家）、上海（15家）和江苏（13家）位居前四，浙江（10家）紧随其后。

IVD超1/3，医用设备与高值耗材合计超1/2

从医疗器械细分领域来看，截至2021年3月底，体外诊断作为国内医疗器械增长最快的领域之一，以38家的数量位居首位，占据国内医疗器械上市企业数量的三分之一。医用医疗设备和高值耗材领域分别以29家、27家的数量分列二三，两者合计占比超51.8%。

创业板、科创板已成为械企上市重地

从上市板块分布来看，截至2021年3月底，创业板和科创板上市械企数量分别达到36家和29家，成为医疗器械企业上市重地。继2018年“新政”推出带来的医药生物企业赴港上市热潮后，在港交所上市的医疗器械企业也达到19家。此外，在深交所中小板合并后，上交所主板和深交所主板均拥有11家上市械企。

创业板总市值与平均市值均遥遥领先

从最新市值（交易日期为2021年3月31日）来看，创业板医疗器械企业总市值达到12386.0亿元，平均市值达到344.1亿元，在国内A股医疗器械上市板块中均遥遥领先。其中，迈瑞医疗市值接近五千亿元（4851.9亿元），在创业板市值仅次于宁德时代（7504.9亿元）。科创板医疗器械企业总市值为3815.7亿元，平均市值为131.6亿元。其中华熙生物总市值为740.2亿元，圣湘生物383.0亿元。

据统计，国内医疗器械上市企业总市值（2021年3月31日）同比增长超过40%。除迈瑞医疗外，万泰生物市值也突破千亿元，爱美客、微创医疗、华熙生物、威高股份、健帆生物、稳健医疗、英科医疗、欧普康视、乐普医疗和华大基因等市值均在500亿元以上。

科创板“试验田”成为械企上市聚集地。2018年11月5日，设立科创板并试点注册制的号角从上海发出；2019年3月2日中国证监会公布《科创板首次公开发行股票注册管理办法(试行)》,自公布之日起施行。多元包容的发行上市条件，为未盈利企业、红筹企业、特殊股权结构企业敞开A股上市大门；2019年7月22日，首批25家科创板公司鸣锣上市，南微医学、心脉医疗等医疗器械企业在列。

创业板“接棒”科创板推行注册制。创业板改革并试点注册制，将注册制及其配套基础制度改革，从增量市场推至存量市场。2020年6月，创业板注册制改革正式落地后，进一步提升了市场的包容性。尽管相对于科创板而言要求仍比较严格，但进一步放宽了对盈利的要求，推动了医疗器械等科技型企业登陆创业板。2020年8月24日，康泰医学作为创业板试点注册制首批18家企业之一顺利上市。

需要强调的是，此次深交所主板与中小板合并，是进一步推进资本市场存量改革的重要举措。合并后深市主板仍然实行核准制，因此并不意味全市场注册制的即将实施。

在中央领导及国家各部委关于“增强产业链供应链自主可控能力”的政策号召下，进口替代成为医疗器械行业发展大趋势。从上市情况来看，体外诊断、医用医疗设备和高值耗材等高端领域企业上市相对密集。在高值耗材“带量采购”政策出台后的第一个交易日，虽然高值耗材板块成为市场下跌主力。然而，与药品集采不同的是，国内高值耗材行业仍处于快速发展阶段，今年以来，惠泰医疗、心通医疗等一批创新型高值耗材企业的涌现并成功上市，在一定程度上缓解了耗材“集采”政策带来的影响。

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