行业资讯

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展SHR1459片联合YY-20394片治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验。YY-20394是上海璎黎药业有限公司研发的抗肿瘤药物，今年2月，恒瑞医药对璎黎药业进行股权投资，并获得璎黎药...

胃肠间质瘤（GIST）概述胃肠间质瘤（GastrointestinalStromalTumors，GIST）是胃肠道最常见的间叶源性肿瘤，在生物学行为上可从良性至恶性，免疫组化检测通常表达CD117和DOG1阳性，大多数病例具有c-kit或血小板源性生长因子受体α（platele

4月24日，江苏赛孚士生物技术有限公司（以下简称“赛孚士”）全新打造的抗体药物CDMO生产基地在泰州正式开业。这家位于泰州中国医药城的基地严格按照中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建立，实现了研究、设计、开发、分析及小试、中试、商业化生产等服务一体化，为国际先进水平

4月23日，豪森药业按注册分类 4 申报的酒石酸伐尼克兰片已获得NMPA批准上市，是国内该产品的首仿。目前，常用一线戒烟药物包括尼古丁替代疗法制剂、安非他酮缓释制剂和伐尼克兰。伐尼克兰是尼古丁受体的部分激动剂，结构与尼古丁类似，可与尼古丁受体结合，但是结合后神经细胞释放的多巴胺量

4月23日，ADC Therapeutics宣布，FDA已加速批准其靶向 CD19的抗体偶联药物（ADC）Zynlonta (loncastuximab tesirine-lpyl) 上市，单药治疗此前至少接受过2线及以上系统治疗后复发或难治性(r/r)弥漫大B细胞淋巴瘤(DLB

4月21-23日，太湖湾生命健康未来大会在无锡太湖湾圆满召开，吸引众多投资机构负责人、院士、专家学者、行业领袖共同参与，探讨生物医药产融结合之路，预见生命健康发展最新趋势。在开幕式中，全国政协副主席、农工民主党中央常务副主席何维，无锡市委书记黄钦，中国科学院院士、国家癌症中心主任

2021药品研发质量管理体系建立和实施以及在项目管理与注册申报中的应用时间：2021年6月4-5日（周五、周六）地点：中国 · 上海张江邀请辞为深入贯彻与实施新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》，切实有效地建立药品研发质量管理体系，帮助药品研发企业解决在建立质量体系中碰到的问

4月23日，梅斯医学与浪潮健康于第五届RWE真实世界研究峰会上达成战略合作，浪潮健康副总经理潘湘国，梅斯医学副总经理王帅出席签约仪式，代表双方签署战略合作协议。战略合作协议签约仪式现场梅斯医学副总经理王帅表示：“双方将本着友好合作、互利互惠、共同发展的原则，协商一致，共同达成真实

‍‍‍‍当地时间2021年4月22日，美国艺术与科学学院宣布252名新入选院士名单，其中9位华人科学家当选。此次入选的华人科学家有：普林斯顿大学结构生物学家颜宁、斯坦福大学计算机科学家李飞飞、斯坦福大学化学家鲍哲南、哈佛大学免疫学家吴皓、麻省理工学院神经科学家蔡立慧、中国科学技术

4月22日，GSK宣布FDA已加速批准其抗PD-1抗体Jemperli (dostarlimab)上市，用于治疗此前接受含铂化疗后疾病进展，且存在DNA错配修复缺陷(dMMR)的成人复发性或晚期子宫内膜癌。该项适应症的完全批准将取决于验证性试验中临床获益的评估。 子宫内膜癌是发生