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  • 【园区新闻】博雅辑因完成4亿元B+轮融资并拓展业务布局,将继续推进基因编辑技术临床转化及公司产业化发展
    2021-04-21
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    广东医谷
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    2021年4月21日,广东医谷南沙园区内企业博雅辑因宣布顺利完成4亿元人民币的B+轮融资。本轮融资由正心谷资本领投,博远资本、夏尔巴投资等跟投,公司现有投资者IDG资本、礼来亚洲基金、三正健康投资、华盖资本、红杉资本中国基金、雅惠投资、昆仑资本等跟投,全力支持公司发展。博雅辑因是...
    临床基因融资B+轮
  • 恒瑞PD-1鼻咽癌适应症即将获批
    2021-04-21
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    医药魔方Info
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    4月20日,国家药监局官网显示,恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症(注册分类:2.2) 上市申请(受理号:CXSS2000045)已处于“在审批”状态,有望近期获得NMPA批准上市。此次即将获批适应症为:用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。获得批准
    适应症获批PD-1
  • 首家!先声药业递交「卡博替尼」上市申请
    2021-04-21
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    4月21日,CDE官网显示,先声药业递交的卡博替尼片(Cabozantinib)上市申请正式获得国家药监局受理,这是卡博替尼首次在国内递交上市申请,先声是首个申报上市的厂家。Cabozantinib由Exelixis开发,是一款小分子多靶点口服酪氨酸激酶(TKI)抑制剂,能够抑制...
    药业上市申请上市
  • 恒瑞2款新药获批临床
    2021-04-21
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    医药魔方Info
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    4月11日,恒瑞发布公告,两款新药临床试验申请获得国家药监局默认许可。1. SHR-1314 注射液 SHR-1314 注射液是恒瑞自主研发的一种靶向人 IL-17A 的重组人源化单克隆抗体。目前全球已有2款IL-17A抗体获批上市。诺华公司的 secukinumab(商品名:C
    新药获批获批临床临床
  • 首个新型口服PI3K双重抑制剂申报上市并拟优先审评,石药集团4500万美元引进
    2021-04-21
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    医药魔方Info
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    小分子靶向药
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    4月21日CDE官网显示,石药集团度恩西布胶囊(duvelisib)上市申请获CDE正式受理,并拟纳入优先审评。用于治疗既往至少经过两次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。滤泡性淋巴瘤(FL)是一种典型的惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL),起源于B淋巴细胞。是第2种最常见的NH
    石药抑制剂制剂优先审评
  • 连云港市委书记项雪龙调研恒瑞生物医药产业园项目
    2021-04-21
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    恒瑞医药
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    4月20日,连云港市委召开一季度经济形势分析会暨重点项目现场观摩会,市委书记项雪龙主持会议并讲话,总结了一季度全市经济运行情况并部署下一阶段经济工作。会前,项雪龙书记率领与会人员深入市开发区集中观摩了包括恒瑞生物医药产业园在内的38个新上及投产项目,恒瑞医药董事长周云曙、副总经理...
    生物医药恒瑞生物
  • 华东医药蜕变!11款新药、6个新品出击,集采失标品种销量不减,猛攻慢病药、医美
    2021-04-21
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容4月20日晚间,华东医药发布2020年业绩报告,在新冠疫情及国家集采等叠加影响下,公司医药工业逆境增长,阿卡波糖销量和市场份额保持稳定。秉承创新药产业发展主旋律,公司医药工业研发费用14.44亿元,占医药工业营收比重13.06%,目前有11款创新药处于申请临床及以上阶段,
    销量医美新药
  • 【聚焦】$18亿抗精神病药首仿,这家浙江企业将获批
    2021-04-21
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容日前,浙江海正药业以仿制4类报产的盐酸鲁拉西酮片进入行政审批阶段,该产品由日本住友制药研发,国内暂无首仿获批。米内网数据显示,鲁拉西酮2020年全球销售额为1942亿日元,原研产品于2019年1月获批进入国内市场。来源:国家药监局官网盐酸鲁拉西酮片是由日本住友制药开发的一...
    首仿获批
  • 【重磅】齐鲁第7款首家过评注射剂诞生,26个注射剂在路上
    2021-04-21
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    米内网
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    化学药制剂
    + 订阅行业 ·
    精彩内容4月20日,国家药监局官网显示,齐鲁制药的注射用盐酸头孢吡肟通过一致性评价,为国内首家。米内网数据显示,目前齐鲁制药有65个品种通过或视同一致性评价,其中18个为注射剂(7个首家过评),在审的一致性评价补充申请或新分类报产的注射剂还有26个。来源:国家药监局官网盐酸头孢吡...
    首家过评过评注射
  • 进军肺癌治疗,再鼎In-licensed肿瘤电场治疗获新进展
    2021-04-21
    ·
    易加医
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    点击上方蓝字“易加医”关注我们再鼎医药2020年财报显示,全年收入4900万美元,包括爱普盾®销售收入1640万美元,爱普盾®是再鼎医药目前营收的主要来源之一。爱普盾®是一种用于肿瘤电场治疗(TTFields)的便携式设备。▲Optune®,来源于https://m.thepap
    肿瘤治疗
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