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  • 广东医谷邀您共聚BIW, China 2021,共商生物圈 • 合作|共融|创新未来
    2021-04-23
    ·
    广东医谷
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    聚焦新疗法和下一代生物技术,探索生物药商业化和产业化之路,分享临床开发、申报案例和新型合作成功实践,千人行业合作大会【BIW (BIOLIGN Innovators World), China 2021】—生物医药领创者世界·中国2021,定于2021年6月9-10日在苏州盛大召...
    合作生物
  • 【重磅】12亿降压药,上海医药首家过评
    2021-04-23
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容4月22日,上海医药发布公告称,全资子公司上海信谊天平的硝苯地平缓释片(Ⅱ)通过一致性评价,为国内首家。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端硝苯地平缓释片(Ⅱ)销售额合计超过12亿元。‍‍‍硝苯地平缓释片(Ⅱ)由拜耳研发,主要适用于慢性稳定型心
    过评首家过评医药
  • 【市场】60亿注射剂大品种,这家广东药企过评
    2021-04-23
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容4月23日,NMPA官网显示,广东金城金素制药的注射用头孢他啶通过一致性评价。注射用头孢他啶为第五批拟集采品种,米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端头孢他啶销售额超过60亿元。‍‍‍头孢他啶属于半合成的第三代头孢菌素类,具有抗菌谱广、耐酶等特点,适用于治疗敏感微...
    药企过评注射
  • 【药研发0423】复宏汉霖“不限癌种”PD-1单抗拟纳入优先审评 | 罗氏即用型曲妥珠单抗国内申报上市...
    2021-04-23
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    药研发
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    化学原料药
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    「 本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条复宏汉霖“不限癌种”PD-1单抗拟纳入优先审评。复宏汉霖「斯鲁利单抗注射液」上市申请获CDE拟纳入优先审评,适应症为用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤。根据此前披露的临床进展,推测斯
    PD-1复宏汉霖单抗上市
  • 首仿!豪森戒烟药「酒石酸伐尼克兰片」即将获批上市
    2021-04-22
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    4月22日,国家药监局官网显示,豪森药业按注册分类 4 申报的酒石酸伐尼克兰片上市申请(受理号:CYHS2000128/9)已处于“在审批”阶段,将于近期获得NMPA批准上市,上市后将会是国内该产品的首仿。吸烟时,部分尼古丁会进入大脑作用于α4β2受体,使其释放使人愉悦的多巴胺。
    首仿上市获批豪森
  • 知名药企,裁撤销售团队;9亿美元助力开发CRISPR基因编辑疗法,Vertex更新合作丨贝壳日报
    2021-04-22
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    贝壳社
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    大公司旨在“功能性治愈”乙肝创新组合疗法2期临床试验启动药明康德:腾盛博药(Brii Biosciences)、VIR Biotechnology、与VBI Vaccines公司今天宣布,治疗慢性乙肝病毒(HBV)感染的2期临床试验已经完成第一位患者给药。新闻稿指出,这是首个将两
    贝壳日报合作基因药企
  • ADC蓄势待发:11种上市产品和在研新药将争夺百亿美元市场
    2021-04-22
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    贝壳社
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    来源丨新药前沿抗体-药物偶联物(ADC)含由靶向特定肿瘤相关抗原的单克隆抗体(mAb)与细胞毒性有效载荷相连,该方法将mAb靶向递送与杀死肿瘤的有效载荷结合在一起,有效载荷的毒性通常太大而无法全身给药。近年来得益于定点偶联技术、细胞毒性药物及抗体修饰技术的突破和进步,ADC药物也
    新药上市
  • 【热议】扬子江抢首仿!剑指拜耳暴涨1150%的抗肿瘤药
    2021-04-22
    ·
    米内网
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    小分子靶向药
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    精彩内容近日,扬子江提交了瑞戈非尼片4类仿制上市申请并获得承办,该产品是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂类抗肿瘤药,原研药企为拜耳,目前国内市场仅有进口产品获批,扬子江为首家申报仿制上市的药企。2021年至今扬子江申报的仿制药上市申请中,有8个产品有望冲击首仿。图1:扬子江申报上
    拜耳首仿肿瘤
  • 「基于多组学的肺⼩结节良恶性鉴别诊断前瞻性多中⼼临床研究」——「MISSION」正式启动
    2021-04-22
    ·
    MedSci梅斯
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    背景介绍肺癌的发病率和死亡率均处于我国恶性肿瘤首位。晚期肺癌患者的预后很差,而早期肺癌患者经过以手术为主的科学治疗预后良好。绝大多数早期肺癌临床表现为肺结节,因此,早期发现并识别出恶性肺结节患者,是降低肺癌死亡风险的重要预防措施。据统计,中国人群中肺癌高危人群比例占整体人群比例2
    诊断临床
  • 【药研发0422】诺和诺德每周1次长效GLP-1降糖药即将获批 | 礼来治疗斑秃新药baricitinib临床结果积极...
    2021-04-22
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    药研发
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    化学药制剂
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    「 本文共:17条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条诺和诺德每周1次长效GLP-1降糖药即将获批。诺和诺德「司美鲁肽注射液」(索马鲁肽注射液)上市申请审评状态变更为「待审批」,即将获批上市,辅助饮食控制和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。索马鲁肽注射液是诺和诺德研发的一种长效
    治疗新药GLP获批
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