4月22日，GSK宣布FDA已加速批准其抗PD-1抗体Jemperli (dostarlimab)上市，用于治疗此前接受含铂化疗后疾病进展，且存在DNA错配修复缺陷(dMMR)的成人复发性或晚期子宫内膜癌。该项适应症的完全批准将取决于验证性试验中临床获益的评估。
子宫内膜癌是发生于子宫内膜的一组上皮性恶性肿瘤，可分为错配修复缺陷/微卫星高不稳定性(dMMR/MSI-H) 和错配修复完整/
微卫星稳定性
两种类型。大约75％的子宫内膜癌患者可在早期阶段确诊，通常可通过手术治愈。但晚期和复发性子宫内膜癌妇女在接受含铂化疗方案一线标准治疗后，选择有限。约25％-30％的晚期子宫内膜癌患者患有dMMR肿瘤。
Dostarlimab
是一款程序性死亡受体-1 (PD-1)阻断抗体，能够与PD-1受体结合，从而阻断其与PD-L1和PD-L2配体结合，抑制肿瘤免疫逃逸。
dostarlimab
最初由AnaptysBio公司发现，2014年3月TESARO获得了在全球开发和商业化dostarlimab的权利，2018年12月GSK收购TESARO，将dostarlimab收入囊中。
FDA此次加速批准是基于一项正在进行的大型、多中心、非随机、多队列、开放标签GARNET研究中dMMR子宫内膜癌队列研究结果。研究结果显示，71例此前接受过含铂化疗后疾病进展且存在dMMR复发或晚期子宫内膜癌患者的ORR（客观缓解率）为42.3% (95% CI; 30.6-54.6)，包括12.7% 的CR（完全缓解）和29.6%的PR（部分缓解）。这些产生缓解的患者中，有93.3%患者达到6个月或以上的DOR（缓解持续时间）。中位随访14.1个月时，中位缓解持续时间尚未达到(2.6-22.4+)。
104例安全性可评估患者中，最常见不良反应(发生率≥20%)为疲劳/虚弱(48%)、恶心(30%)、腹泻(26%)、贫血(24%)和便秘(20%)。最常见（≥2%）的3级或4级不良反应是贫血和转氨酶升高。有5例(4.8%)患者因不良反应永久停用
dostarlimab
，无因dostarlimab导致死亡病例。
FDA曾授予dostarlimab治疗复发或晚期dMMR子宫内膜癌突破性疗法认定。目前，GSK正在开发dostarlimab用于子宫内膜癌的早期治疗以及与其他疗法联用，治疗晚期实体肿瘤或转移性癌症。
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