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  • 一批知名医院,巡查开始;海莱完成5亿元C轮融资,推进肿瘤治疗电场疗法临床开发丨贝壳日报
    2021-05-25
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    贝壳社
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    大公司KRAS突变患者缓解率达70%创新RAF/MEK抑制剂获突破性疗法认定药明康德:2021年5月21日,Verastam Oncology宣布其创新小分子RAF/MEK抑制剂VS-6766获得美国FDA授予的突破性疗法认定,与特异性FAK抑制剂defactinib联合治疗复发
    临床融资C轮
  • 【瞩目】拜耳40亿抗血栓药告急!齐鲁、东阳光5家药企同日获批
    2021-05-25
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    米内网
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    精彩内容5月24日,国家药监局官网显示,利伐沙班片有齐鲁制药、东莞市阳之康医药、湖南九典制药等5家企业同日获批上市。米内网数据显示,2020年在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端利伐沙班片剂销售额合计近40亿元。2021年05月24日药品批准证明文件待领取信息发布资料显示
    获批
  • 首家过评!恒瑞医药帕立骨化醇注射液通过一致性评价
    2021-05-25
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    恒瑞医药
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    近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准公司帕立骨化醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,是该产品首家过评的企业。获批适应症为用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进。继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)是慢性肾功能衰...
    一致性恒瑞首家过评
  • 恒瑞医药独家支持,2021首场中意医学经验交流研讨会成功举办
    2021-05-25
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    恒瑞医药
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    近日,由意大利全国医院领导者协会(ANMDO)主办,恒瑞医药独家支持的“2021中-意医学经验交流研讨会”第一期会议隆重召开。意大利全国医院领导者协会(ANMDO)主席Gianfranco Finzi、中国卫健委人才交流服务中心党委书记张俊华为会议致辞。来自意大利全国医院领导者协...
    恒瑞举办研讨会
  • 150+演讲嘉宾全公布 | 1200+专业观众齐聚6月Bio-Pharm生物医药创新合作大会
    2021-05-24
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    广东医谷
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    会议信息大会时间:2021年6月25-26日,苏州大会地点:苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店1-2楼主办单位:万怡医学协办单位:美中医药开发协会SAPA指导单位:西浦慧湖药学院支持单位:江苏省药物研究与开发协会、江苏省创投协会、百华协会、武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会、新药创...
    生物大会医药
  • 科学家开发出全球首个自组装人类心脏类器官;康方生物PD-1递交美国上市申请三线治疗转移性鼻咽癌丨贝壳日报
    2021-05-24
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    贝壳社
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    大公司治疗特定非小细胞肺癌FDA加速批准杨森双特异性抗体精准疗法药明康德:近日,美国FDA宣布,批准强生旗下杨森(Janssen)公司开发的EGFR/MET双特异性抗体疗法Rybrevant(amivantamab-vmjw)上市,用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞
    上市申请
  • 康方生物向FDA提交派安普利单抗上市申请,进入肿瘤药实时审评通道
    2021-05-24
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    医药魔方Info
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    今日康方生物宣布,其与中国生物制药共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗(研发代号:AK105)已经向美国FDA启动提交生物制品许可申请(BLA),寻求上市获批三线治疗转移性鼻咽癌。该BLA将在实时肿瘤审评(RTOR)新政下进行审评。派安普利单抗是国内首个被纳入RTOR的药物。R
    上市申请
  • 首仿!山东新时代「阿昔替尼片」获批上市
    2021-05-24
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    医药魔方Info
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    近日,国家药监局官网显示,山东新时代按4类提交的阿昔替尼片(axitinib)仿制药(受理号:CYHS1900916)已获得NMPA批准上市,是该产品的首仿。阿昔替尼是一种激酶抑制剂,在治疗剂量下可以抑制与病理性血管生成、肿瘤生长和癌症进展相关酪氨酸激酶血管内皮生长因子受体VEG
    首仿上市获批
  • 【药研发0524】拜耳“不限癌种”疗法在华报NDA | 嘉和生物创新STING激动剂在华获批临床...
    2021-05-24
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    药研发
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    「 本文共:17条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条拜耳“不限癌种”疗法在华报NDA。拜耳拉罗替尼(larotrectinib)胶囊和口服液的上市申请获CDE受理,推测申报的适应症为治疗携带NTRK融合基因的局部晚期或转移性实体瘤患者。larotrectinib是Loxo On
    获批研发临床
  • 贝壳创始人患癌去世,Nature子刊再发癌症疗法新突破!成功率从20%提高到75%?
    2021-05-23
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    生物谷
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    2021年5月20日,贝壳找房发布讣告,其公司创始人兼董事长左晖因病意外恶化于2021年5月20日去世。据内部消息,左晖死因为肺癌。源自百度新闻头条咨讯,5月20日贝壳董事长因肺癌去世作为人类疾病史上最大的梦魇之一,癌症因其复杂性和难治愈性向来被称为“万病之王”。不论贫穷富有,在
    Nat癌症Nature
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