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  • 药谷专访丨加速器硼中子俘获治疗BNCT国产零突破,中硼医疗是如何做到的?
    2022-07-27
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    南京江宁高新区管委会
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    硼中子俘获治疗(下称BNCT)是当前放疗领域新的风口,技术壁垒高、研发周期长,虽然入局者众多,且不乏国家队、上市企业这样的强劲代表,但真正能把尖端科学技术转化为临床可用的医疗产品,造福广大患者的却少之又少。总部位于江宁高新区的中硼医疗是国内第一个“吃螃蟹”的企业,从完成首台套加速...
    专访医疗治疗
  • 药谷械闻 | 张江多款医疗器械在海外获批
    2022-07-27
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    张江药谷
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    张江创新成果不仅惠及国内患者,也积极拓展海外市场,走向全球。近日,张江企业逸思医疗和心脉医疗™相继传来重磅医疗器械在海外获批的好消息,张江医疗器械产品得到越来越多全球医生和患者的肯定。逸思医疗的第三代吻合器日前已在加拿大获批,作为其自主研发的第三代吻合器——easyEndo® L...
    医疗医疗器械获批
  • 针对儿童患者!阿斯利康口服降钾药新适应症国内启动 III 期临床
    2022-07-27
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    Insight数据库
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    7 月 25 日,据 Insight 数据库显示,阿斯利康环硅酸锆钠在国内启动一项 III 期临床(登记号:CTR20221841)。来自:Insight 数据库网页版(http://db.dxy.cn/v5/home/)(点击放大,可查看大图)这是一项非随机化、单臂、开放研究,...
    阿斯利康期临床临床
  • 专注抗肿瘤新药研发,两家新锐获融资
    2022-07-27
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道丹擎医药完成数千万元天使轮融资7月26日消息,北京丹擎医药科技有限公司(以下简称“丹擎医药”)已完成数千万元天使轮融资,本轮融资由幂方健康基金独家投资。公开资料显示,丹擎医药是一家立足中国、面向全球的创新驱动型药物研发公司,致力于开发肿瘤精准靶向2.0时代“...
    药研发新药肿瘤
  • 吉利德科学引进!TIGIT抗体在中国获批临床
    2022-07-27
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,一款名为domvanalimab注射液的1类新药获得临床试验默示许可,拟开发适应症为:联合PD-L1抑制剂durvalumab用于治疗肿瘤表达PD-L1且同步放化疗后疾病未进展的不可切除性局部晚期(III期)非小...
    吉利德抗体获批临床临床
  • 速递!北芯公司血管内超声诊断系统获批上市
    2022-07-27
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道今日(7月27日),中国国家药监局(NMPA)官网公示,由深圳北芯生命科技公司(简称北芯公司)研发的血管内超声诊断系统(简称IVUS系统,包括血管内超声诊断仪和一次性使用血管内超声诊断导管2个创新产品)获得III类医疗器械注册证,两款产品配合使用,适用于将进...
    上市诊断获批
  • 速递!志健金瑞RET抑制剂在中国获批临床
    2022-07-27
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道近日,北京志健金瑞生物医药科技有限公司(以下简称“志健金瑞”)宣布,其自主研发的第二代RET抑制剂APS03118的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,拟开发用于携带RET阳性不可切除的局部晚期或转移性实体瘤成人患者的治疗。今...
    临床抑制剂制剂获批
  • “社恐”治疗药物3期临床效果不佳,VistaGen股价暴跌85%
    2022-07-27
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    药时代
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    2022年下半年,对于 VistaGen Therapeutics 来说是一个关键时间点,同时也是高风险时刻,因为其社交恐惧症治疗药物 PH94B的两项3期临床试验数据将要公布。2022年7月22日,VistaGen 周五宣布,在其中一项3期临床试验Palisade-1 中,.....
    期临床临床治疗
  • 大睿生物与赛诺菲就 siRNA 治疗组合和技术平台达成独家许可协议
    2022-07-27
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    药时代
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    2022年7月25日,大睿生物(“Rona”)宣布,它已获得赛诺菲化学修饰和递送 siRNA 平台,以及四个未公开靶点临床前候选药物的全球独家授权。根据协议条款,除了开发和商业里程碑付款,以及产品净销售额的特许权使用费外,Rona 还将向赛诺菲支付预付款。此外,赛诺菲获得了在中....
    生物协议治疗赛诺菲
  • 复宏汉霖汉曲优®于澳大利亚获批上市
    2022-07-27
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    药时代
    + 订阅账号 ·
    2022年7月25日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司商业合作伙伴Cipla Limited(“Cipla”)收到相关注册证书,复宏汉霖自主开发和生产的150mg/瓶规格汉曲优®(曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac®)获得澳大利亚药品管理局(Therapeutic Go...
    复宏汉霖上市获批
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