行业资讯

7月26日，渤健（Biogen）和Ionis pharmaceuticals共同宣布，FDA已接受其在研反义寡核苷酸疗法tofersen（BIIB067）的上市申请，用于治疗超氧化物歧化酶1 (SOD1)突变所致的肌萎缩侧索硬化（ALS）。FDA同时授予其优先审评资格，PDUFA...

▎药明康德内容团队编辑（内容来自BridGene Biosciences公司新闻稿）BridGene Biosciences今天宣布完成3850万美元的B轮融资。该公司致力于使用其专有的化学蛋白质组学技术来开发能针对在疾病中有重要意义、但用传统技术“难以成药”靶点的小分子药物。该...

随着全球药物研发进程的不断加速，我国医药正逐步从跟随模仿走向自主创新。未来，在创新和科技的双重引领下，中国新药研发企业将实现跨越式发展，驱动无限可能。在当前医药创新飞速发展的大背景下，CPhI“思享会”——2022新药开发与合作高峰论坛将再度启航，本届峰会将以“创造新活力•共享新...

药石直播间 第十四期一、课程介绍广义的GMP体系是指生产企业的质量保证系统，研发体系和GMP体系共同构成了药品的质量管理体系。GMP制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。本次演讲分别详细阐述了研发和生产阶段在质量...

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：20世纪和21世纪是信息时代。在这个波诡云谲、竞争激烈的时代，一个企业、一个团队、一些个人如果能够积极搜集信息、分析信息和把握纷杂信息后面的深层逻辑，会在各项工作中居于领先，为项目及公司取得先机。为了提...

主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平台会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，...

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会支持单位：北京亦庄生物医药园深圳长野一诺科技有限公司丁香园翻译有限公司各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理.......

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：新法规下，制药企业如何建厂，如何满足法规要求，如何适合新形势下的药政变化，如何针对不同剂型和不同产品线建立有针对性的管理方式，这些，都需要用科学的新厂建设项目管理来推动。本培训，将从新厂建设项目管理出发...

「本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条深圳因诺实体瘤TCR-T报IND。CDE受理深圳因诺免疫有限公司自主研发的1类生物制品「因诺替西尔替-ESO细胞注射液」的临床试验申请，拟用于晚期实体瘤的治疗。这是一款靶向HLA-A*02和NY-ESO-1的TCR-T细胞治.....

7月26日，国药集团中国生物党委书记朱京津在中国国际消费品博览会中国生物展台前接受媒体采访时带来好消息：近日，中国生物武汉生物制品研究所申报的重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体（以下简称“单抗F61”）获得国家药品监督管理局临床试验批件。该单抗F61的临床获批具有重要意义，是应对奥...