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  • 细胞治疗产品质量体系建立与GMP实施
    2022-07-29
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:2022.01.06,国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》意见,此次是GMP细胞治疗产品附录的第二版征求意见稿。新版本在原版的基础上结合产品特性进行的相应的完...
    治疗细胞治疗细胞GMP
  • cGMP厂房新建要点剖析和项目管理实战经验分享
    2022-07-29
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:新法规下,制药企业如何建厂,如何满足法规要求,如何适合新形势下的药政变化,如何针对不同剂型和不同产品线建立有针对性的管理方式,这些,都需要用科学的新厂建设项目管理来推动。本培训,将从新厂建设项目管理出发...
    GMP
  • GMP知识手册汇总(GMP管理人必备)
    2022-07-29
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    CROU制药在线
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    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【苏州】新药研发项目管理全流程解析实操班【线上+南京】2022化工制药企业工业节能提效技术与应用实战案例培训班【南京+线上】2022细胞治疗产品质量体系建立与GMP实施专题培训班【线上】生物制品中美申报策略及资料撰写要点案...
    GMP
  • 药品注册生产现场与GMP二合一全流程模拟检查
    2022-07-29
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI,颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》,《药品注册核查工作程序(试行)》,目前注册核查由...
    GMP药品
  • 新药研发项目管理全流程解析
    2022-07-29
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平台会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用,贯穿于整个新药开发过程,从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块,多个阶段,多个成员的协同,及其复杂,往往存在以下项目管理问题,...
    新药药研发研发
  • 【药研发0729】昌郁创新双靶点镇痛药上临床 | 智康弘义ATR抑制剂获批临床...
    2022-07-29
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    药研发
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    「本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条昌郁创新双靶点镇痛药上临床。昌郁医药自主研发的透皮产品XG004凝胶用于膝骨关节炎疼痛治疗的Ⅰb/Ⅱa期临床在澳大利亚实现首例患者入组治疗。透皮凝胶XG004具备独特的双靶点的生物机制,可同时对由炎性及神经损伤而产生的疼痛进.....
    临床靶点药研发获批临床
  • 制剂开发过程中关于亚稳态药物转晶的研究思路
    2022-07-29
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    药事纵横
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    在药物开发过程中,伴随着分析技术的进一步成熟发展,我们发现越来越多的药物存在多种晶体形态,例如多晶型、溶剂化物(水合物)、盐或者共晶等。而同一种药物的不同晶体形态往往具有不同的理化性质,如晶体形态、溶解度、熔点、物理化学稳定性、密度、流动性等均可能大不相同,这些理化性质的差异又会...
    关于制剂药物
  • 南昌高新区加快推进年营收3亿元以上工业企业研发机构全覆盖
    2022-07-28
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    南昌高新区
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    为贯彻落实市委、市政府对年营收3亿元以上工业企业研发机构全覆盖的指示精神,南昌高新区率先启动年营收3亿元以上工业企业研发机构全覆盖工作。截至目前,高新区年营收3亿元以上工业企业达53家,已建研发机构的有36家,占全区营收3亿元以上工业企业总数的67.9%,有研发活动的企业达47家...
    研发
  • 7月29日(周五)丨关于在高新区部分区域开展区域核酸检测通告
    2022-07-28
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    南昌高新区
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    关于在高新区部分区域开展区域核酸检测通告高新区全体居民朋友们:为进一步快速有效阻断新冠肺炎疫情扩散,切实保障人民群众生命安全和身体健康,经区疫情防控应急指挥部研究决定,在高新区瑶湖以西(昌东镇、艾溪湖管理处)开展区域核酸检测。现将检测相关事项通告如下:一、采样时间2022年7月....
    关于核酸检测
  • 石家庄日报评论员文章:坚定不移扩投资 全力以赴上项目
    2022-07-28
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    石家庄国家高新技术产业开发区
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    点击蓝字关注我们石家庄日报评论员文章:坚定不移扩投资 全力以赴上项目战鼓催征马蹄疾,加压奋进正当时。在昨天举行的三季度重点项目集中开工活动上,总投资1122.1亿元的487个项目正式吹响了开工建设的冲锋号。这标志着我市在项目建设上又向前迈进了一大步,呈现出形势好、活力强、后劲足的...
    投资
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