行业资讯

7月26日，证监会发布消息称，按法定程序同意了深圳华大智造科技股份有限公司（以下简称“华大智造”）科创板首次公开发行股票注册。招股书显示，华大智造本次拟募集资金25.28亿元，用于智能制造及研发基地项目、基于半导体技术的基因测序仪及配套设备试剂研发生产项目、研发中心项目等。   ...

盛夏七月，高校学子们怀揣梦想，离开校园。就业创业，正是逐梦青春、成就未来的起点。杭州市已推出系列政策措施，为2022届高校毕业生就业创业提供支持，相关部门强化政策落实，助力学子们扬帆起航！无论你是正在求职，还是准备创业，都请收好这份温馨提示哦！已落实工作单位如果你已落实工作单位，...

好消息！开发区企业获批中国肿瘤组织起源基因检测第一证！近日，由杭州可帮基因科技有限公司自主研发的肿瘤组织起源基因检测试剂盒（PCR荧光探针法）、肿瘤组织起源基因分析软件（下文统称“肿瘤组织起源基因检测”）分别通过国家药品监督管理局（NMPA）的审核，正式获批第三类医疗器械注册证（...

时间退回到2017年，复星凯特刚刚成立，希望能够从美国Kite公司引进CAR-T药物Yescarta®，并通过技术转移在中国进行本地化生产与销售。孙敏敏作为复星凯特创始高管，凭借多年的研发项目管理和注册法规经验成功推动了Yescarta®在中国的产业化申报，并参与了国内细胞治疗....

邀请辞由美中 - 药协中国分会（Sino-American Pharmaceutical Professionals Association –China，SAPA-China）、苏州高新区管理委员会主办，苏州浒墅关经济技术开发区管理委员会、盛杰医药承办的“SAPA-Chin.....

关于举办“2022cGMP厂房新建要点剖析和项目管理实战经验分享培训班”的通知各有关单位：新法规下，制药企业如何建厂，如何满足法规要求，如何适合新形势下的药政变化，如何针对不同剂型和不同产品线建立有针对性的管理方式，这些，都需要用科学的新厂建设项目管理来推动。本培训，将从新厂建....

关于举办“2022新药研发项目管理全流程实操演练培训班”的通知各有关单位：研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从而对研发效率和成果造成不...

关于举办“2022小核酸药的研发和CMC要点解析”高级研修班的通知（线上线下同步）各有关单位：小核酸，是指包括小干扰核酸（siRNA）、反义核酸（ASO）、微小RNA（miRNA）和核酸适配体（Aptamer）的寡核苷酸分子。小核酸药物由核苷酸组成，是一种全新的药物类别。主要的小...

关于举办线上“以合规精益为导向的研发质量体系构建实务培训”的通知各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政策.......

点击上方文字关注我们近期，我市从7月19日起，已连续8天在主城区开展免费自愿核酸检测活动，所有检测人员结果均为阴性，疫情总体平稳。但7月26日，我市在对外市来邕人员核酸检测中发现1例阳性人员，“外防输入”形势依然严峻。为进一步做好全市疫情防控工作，结合疫情实际，经研究决定，继续延...