行业资讯

7月25日，国家药品监督管理局公告称，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这是中国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠化学药物。01关于阿兹夫定阿兹夫定原是由...

来源：药渡撰文：药械人谈药械 编辑：丸子iPSC（诱导性多能干细胞）是近些年来细胞领域非常热门的赛道。现今全球范围内已有多家生物医药公司布局该领域。目前全球关于iPSC相关的临床试验正在有条不紊地进行，涵盖多种适应症，整个行业正在快速发展着。在全球范围内布局iPSC领域的生.....

如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【苏州】新药研发项目管理全流程解析实操班【线上+南京】2022化工制药企业工业节能提效技术与应用实战案例培训班【南京+线上】2022细胞治疗产品质量体系建立与GMP实施专题培训班【线上】生物制品中美申报策略及资料撰写要点案...

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：2022.01.06，国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见，此次是GMP细胞治疗产品附录的第二版征求意见稿。新版本在原版的基础上结合产品特性进行的相应的完...

欢迎来到临研之最第三期，今天我们来看看国内药企中，开展临床研究最多的药企是哪一家？近年来，医药市场风起云涌，日新月异。临床试验作为新药研发过程中重要的环节之一，开展的数量备受关注。今天为大家整理了目前国内药企开展临床试验数量TOP 10（所有数据均来源于CDE临床试验登记平台，数...

「本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条真实生物阿兹夫定获批治疗新冠。国家药监局应急附条件批准真实生物艾滋病新药阿兹夫定增加新冠肺炎适应症注册申请，这也是国产新冠口服治疗药物首款获批。阿兹夫定是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂，具有广谱抗病毒、抗癌症作用。.....

2022年7月25日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司商业合作伙伴Cipla Limited（“Cipla”）收到相关注册证书，复宏汉霖自主开发和生产的150mg/瓶规格汉曲优®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®）获得澳大利亚药品管理局（Therapeutic Go...

点击蓝字关注我们7月22日，河北科技大学环境科学与工程学院同高新区供水排水公司联合成立的“产学研合作教育基地”“联合研发中心”举行揭牌仪式，将为校企双方扩大交流、加强合作搭建坚实、广阔的平台。河北科技大学环境科学与工程学院党委书记刘万里，高新区供水排水公司党委书记、总经理林自强，...

常山药业此次拿到的批件或许不止是一个“首仿”那么简单。7月25日常山药业发布公告称，已经于近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，其在售的达肝素钠注射液正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。来源：公开信息常山药业是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素粗....

7月26日，B站上一则《回村三天，二舅治好了我的精神内耗》的视频刷屏了朋友圈和微博。视频中，二舅对待生活积极的“精气神”和乐观坦然的人生态度打动很多网友。但医药市场没有“二舅”，创新药企“上市即破发的焦虑”又有谁人来解？7月25日，益方生物在上交所科创板上市，发行价格为18.12...