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  • 晚讯 | 基因治疗公司AVROBIO罕见病基因疗法AVR-RD-05获FDA孤儿药资格认定
    2022-08-12
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    生物谷
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    1、基因治疗公司AVROBIO罕见病基因疗法AVR-RD-05获FDA孤儿药资格认定基因治疗公司AVROBIO近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予AVR-RD-05孤儿药资格认定,AVR-RD-05是一种用于治疗黏多糖贮积症II型(mucopolysaccharido...
    治疗罕见病基因孤儿药
  • Science:张锋教授新成果!在微生物中首次发现新的防御系统
    2022-08-12
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    生物谷
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    细菌使用多种防御策略来抵御病毒感染,其中的一些策略已经导致了突破性的技术,如基于CRISPR的基因编辑。科学家们预测,在微生物世界中还有许多抗病毒武器有待发现。在一项新的研究中,来自美国布罗德研究所和麻省理工学院的研究人员发现了这些未开发的微生物防御系统之一,并确定了它的特征。他...
    微生物新成果Science生物
  • 拼研发 育新星 全球药企第一阵营新玩家的上位之道
    2022-08-12
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    E药经理人
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    今年5月,英国知名调查机构Evaluate Pharma预测,2028年艾伯维销售额将达到657亿美元,超过罗氏,成为全球处方药销售额最大的制药公司。相关阅读:艾伯维超罗氏成TOP1,诺华跌至第6,AZ冲进第7,2028全球处方药销售额TOP10预测榜单发布!从2013年成立迄今...
    药企研发
  • 启动“1+1+N”工作模式  高新区政数局与湾湾川村委会共建结对
    2022-08-12
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    通化医药高新区
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    为深入贯彻习近平总书记关于加强基层基础工作的重要指示精神,全面深化落实全省“基层建设年”部署要求,按通化市、高新区“1+1+N”工作模式实施方案要求,近日,高新区政数局积极主动对接湾湾川村委会,第一时间联合村党支部共建结对分组。 高新区政数局积极组织全体...........
    共建
  • 国内首款基于患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC肿瘤疫苗IND获受理
    2022-08-12
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    医谷
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    近日,据国家药监局药审中心信息公示,康德赛自主研发用于治疗晚期卵巢癌的个体化树突状细胞(以下简称“DC”)CUD002注射液临床试验的申请已受理(受理号:CXSL2200371国),该产品为中国首款基于患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC肿瘤疫苗。卵巢癌是死亡率最高的妇科肿瘤。由于...
    肿瘤受理疫苗
  • 喜讯!烟台高新区两家企业获批工信部第四批专精特新“小巨人”企业
    2022-08-12
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    烟台高新
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    日前,工信部公示了第四批专精特新“小巨人”企业名单,烟台高新区烟台海博电气设备有限公司、山东华宇航天空间技术有限公司成功入选,截止目前,我区累计拥有3家专精特新“小巨人”企业。所谓专精特新“小巨人”,是“专业化、精细化、特色化、创新化”中小企业中的佼佼者,是专注于细分市场、创新能...
    获批
  • 速递!诺诚健华BTK抑制剂递交新适应症上市申请
    2022-08-12
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道8月12日,诺诚健华宣布,其BTK抑制剂奥布替尼新适应症上市申请获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理,用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者。北京大学肿瘤医院大内科主任、淋巴瘤科主任朱军教授说:“作为主要研究者,很高兴看到奥布替尼在每天一次1...
    上市申请抑制剂制剂适应症
  • 今日,辉瑞CDK4/6抑制剂在中国获批新适应症!
    2022-08-12
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道今日(8月12日),中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,辉瑞(Pfizer)CDK4/6抑制剂哌柏西利(palbociclib)在中国申报的新适应症上市申请已获得批准。根据辉瑞早前发布的新闻稿,哌柏西利是全球首个获批的CDK4/6抑制剂,已先后于2015...
    辉瑞适应症抑制剂制剂
  • 联拓生物引进!“first-in-class”疗法中国3期临床完成患者招募
    2022-08-12
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道8月11日,联拓生物宣布,其引进的产品mavacamten用于治疗中国有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)患者的3期关键临床试验已完成患者招募,该临床试验结果以及mavacamten的其他研究数据,预计将用于支持该药在中国的注册审批。Mavacamten是...
    疗法生物期临床临床
  • 刚刚!泽璟制药「多纳非尼」新适应症获批
    2022-08-12
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道今日(8月12日),中国国家药监局(NMPA)官网公示,泽璟制药开发的甲苯磺酸多纳非尼片新适应症上市申请已获得批准。根据泽璟制药此前新闻稿,这是多纳非尼在中国获批的第二项适应症,用于治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)。就在近...
    适应症泽璟制药
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