晚讯 | 基因治疗公司AVROBIO罕见病基因疗法AVR-RD-05获FDA孤儿药资格认定

 收藏

关键词：治疗罕见病基因孤儿药资格认定FDA疗法药

资讯来源：生物谷

发布时间： 2022-08-12

1、基因治疗公司AVROBIO罕见病基因疗法AVR-RD-05获FDA孤儿药资格认定

基因治疗公司AVROBIO近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予AVR-RD-05孤儿药资格认定，AVR-RD-05是一种用于治疗黏多糖贮积症II型（mucopolysaccharidosis type II，MPS II）或Hunter综合征的基因疗法。MPSII是一种罕见严重衰弱性溶酶体疾病，主要影响男孩。（动脉网）

2 、 北极变暖的速度至少是全球平均值的4倍

与全球其他区域相比，地球两极变暖的速度更快。过去的研究表明，北极变暖速度大约是全球其他地区的 2～3 倍，这被称为北极放大效应（Arctic amplification）。北极放大效应是由多种因素导致的，海冰减少导致的区域反射率降低、云层反馈和近十年来欧洲空气污染减少都是潜在原因。据美国科学新闻（Science News）消息，最近，芬兰气象研究所（Finnish Meteorological Institute）的科学家分析了北极圈内 1979-2021 年间的观测数据，发现这一时期内北冰洋大部分地区温度的变化速率可以达到每十年 0.75 ℃，至少是全球平均值的 4 倍。在北冰洋临近斯瓦尔巴和新地岛的欧亚部分，变化速率可达每十年 1.25 ℃，是世界其他地方的 7 倍。研究人员认为，由于北极损失了更多海冰，北极放大效应会随时间加剧。该研究已于 8 月 11 日发表于《通讯-地球与环境》（Communications Earth & Environment）。（Science News、科研圈）

3、 舒泰神：取得STSA-1002注射液和STSA-1005注射液联合治疗新冠肺炎的临床试验批准

舒泰神公告，取得国家药品监督管理局签发的STSA-1002注射液和STSA-1005注射液联合治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于针对治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎的临床试验。（界面新闻）

4、 美疾控中心：民众疫苗接种率已较高不再建议保持社交距离、密接者免隔离

美国疾病控制和预防中心（CDC）11日发布对新冠疫情的最新指导意见。CDC不再建议学校对学生进行日常新冠检测，也不再建议人们保持至少6英尺的社交距离。意见同时指出，没有接种疫苗的人如果接触过新冠患者，也不再需要隔离。不过，CDC建议这些人戴口罩10天，并在第5天进行检测。CDC表示，由于美国民众疫苗接种率已经较高，并且美国民众的感染率也已经很高，因此美国民众已经具备较高免疫力。（金融界）