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  • 速递 | 治疗乳腺癌,首款口服雌激素受体降解剂有望问世
    2022-08-12
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑Menarini Group今日宣布美国FDA已接受其药物elacestrant的新药申请(NDA),用以治疗雌激素受体(ER)阳性与人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(ER+/HER2-)晚期或转移性乳腺癌患者。此药物亦获得优先审评资格。新闻稿指出,如果...
    受体问世治疗
  • 全新ÄKTA ready 450 — 赋能小规模GMP生产之病毒载体篇
    2022-08-12
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    生物制品圈
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    经过多年来的技术积累,基因治疗产业已经逐步走向成熟,如果把小分子药物、 抗体药物称为生物医药的前两次革命,基因治疗将引领生物医药的第三次产业革命。随着细胞和基因治疗行业快速发展以及越来越多的产品进入到临床实验及商业化生产阶段,越来越多的公司开始考虑建设满足GMP要求的病毒载体生产...
    GMP病毒
  • 德信安荣获第十届中国创新创业大赛(四川赛区)生物医药产业和生物医学工程产业决赛成长组第一名
    2022-08-12
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    成都医学城
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    德信安荣获第十届中国创新创业大赛(四川赛区)生物医药产业和生物医学工程产业决赛成长组第一名为深入实施创新驱动发展战略,加速创新要素向企业集聚,提升企业技术创新能力,推动产业深度融合创新,第十届中国创新创业大赛四川赛区决赛在眉山举办。大赛由四川省科学技术厅和科技部火炬高技术产业开发...
    生物生物医药医药
  • 产研发布 | 云计算全景产业链图谱及区域分布
    2022-08-12
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    火石创造
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    声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权。云计算,被誉为改变世界的核心引擎。从概念到落地商用,从曲高和寡到众星拱月,云计算在穿越时空之中向着经济与社会生活的各个层面与角落进行着强力地渗透与辐射,在全球范围内串起一条长长的崭新的产业链。就我国而言,...
    研发云计算
  • 直播预告 | 7月全球创新药投资交易月报
    2022-08-12
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    医药魔方
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    近年来,随着政策、人才和资本市场的不断助力,我国生物医药领域一直处在高速发展的快车道上。经历了从仿制追赶到自主研发的蜕变,这一领域的玩家正争相迈入“首创时代”。在激烈的竞争中,及时感知创新药领域的前沿技术变化,准确把握领域内投资交易动向,成为了赛道上诸多玩家的迫切需求与难题。例如...
    投资新药直播
  • 首个HER2+ NSCLC药物诞生!Enhertu新适应症再获FDA批准
    2022-08-12
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    医药魔方
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    8月11日,FDA加速批准第一三共Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki ,DS-8201)新适应症,用于之前接受过系统治疗的无法切除或转移性HER2突变阳性成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是FDA批准的第一个用于HER2突变阳性非小...
    FDA适应症药物
  • 19亿美元!BMS与GentiBio合作开发Treg疗法,治疗炎症性肠病
    2022-08-12
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    医药魔方
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    8月10日,GentiBio公告宣布与百时美施贵宝(BMS)达成合作,将共同开发新的工程化调节性T细胞(Treg)疗法,以重建炎症性肠病患者的免疫耐受并修复组织。此次合作将利用GentiBio特有的工程化Treg平台与BMS在细胞疗法和免疫学领域的经验,以开发可扩大规模、稳定、高...
    疗法治疗合作开发炎症
  • 研发QA与生产QA的区别
    2022-08-12
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    药研技术汇
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    关于举办线上“以合规精益为导向的研发质量体系构建实务培训”的通知各有关单位:药品研发质量保证是一个宽泛的概念,它包括影响产品质量的所有问题,是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平,帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政策.......
    研发
  • 注册生产现场与GMP二合一全流程检查
    2022-08-12
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    药研技术汇
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    关于举办“2022药品注册生产现场与GMP二合一全流程模拟检查培训班”的通知各有关单位:针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI,颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》,《药品注册核查工作程序(试行)》,目....
    GMP
  • 如果说:QA取样,QC化验你同意吗?看下新版GMP怎么要求的
    2022-08-12
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    药研技术汇
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    化验怎么GMP
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