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2022-12-10·CPhI制药在线+ 订阅账号 ·关注并星标CPHI制药在线2022年10月31日，国家药监局核查中心正式发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》，全文十三章，涵盖细胞治疗产品GMP管理的基本原则、人员、厂房、设施与设备、供者筛查与供者材料、物料与产品、生产管理、质量管理、产品追溯系统等内容。新的附录，考虑...
2022-12-10·同写意+ 订阅账号 ·本次直播免费参加，点击上方链接马上报名！首个PROTAC分子的论文发布之后的20年里，这一技术从学术界转化为临床前和临床期新药开发项目，并且在2019年首次在肿瘤学领域获得临床概念验证，靶向蛋白降解成为新药研发的热点领域。在今天的这篇文章里，为综合分析蛋白降解疗法的发展脉络、最新...
2022-12-10·医药地理+ 订阅账号 ·12月8日，国内首个艾替班特仿制药获国家药监局批准上市。遗传性血管性水肿(HAE)是一种常染色体显性遗传病，主要表现为反复发生的皮肤和黏膜水肿，患病率约1.5/100000，2018年被纳入我国《第一批罕见病目录》。醋酸艾替班特注射液于2021年4月在中国上市，是高选择性缓激肽B...
2022-12-10·新智元+ 订阅账号 ·新智元报道编辑：Joey【新智元导读】虽说大厂裁员的消息大家已经见怪不怪了，亚马逊这波一下裁2万，不限层级不限部门，消息一出，哀鸿遍野。亚马逊史上最大裁员潮，来了！亚马逊计划裁员的消息早就酝酿了一阵，当时的传言是计划裁员10000+。然而根据刚出炉的消息，这个数字将要翻个.......
2022-12-10·机器之心+ 订阅账号 ·机器之心专栏作者：张剑清本文介绍的是一篇收录于 AAAI 2023 的论文，论文由位于上海交通大学的上海市可扩展计算与系统重点实验室、贝尔法斯特女王大学的华扬老师和路易斯安那州立大学的王灏老师共同完成。论文链接：https://arxiv.org/abs/2212.01197代码...
2022-12-10·机器之心+ 订阅账号 ·机器之心报道编辑：张倩、袁铭怿生成式 AI 正在变革内容的生产方式。在过去的一周，相信大家都被 ChatGPT 刷了屏。这个强大的对话 AI 仅用 5 天时间用户量就突破了 100 万。大家用各种方式测试着它的能力上限，其中一种测试方式就是让它写故事。与之前的一些 AI 相比，C...
2022-12-10·生物制品圈+ 订阅账号 ·导读：12月7日，《自然》（Nature）杂志以长文形式，在线发表了武汉大学病毒学国家重点实验室、生命科学学院严欢研究组在病毒受体领域的最新研究成果。该成果将有助于进一步促进针对使用ACE2受体的MERS（中东呼吸综合征）相关冠状病毒的基础研究，并为疫苗与抗病毒药物的研发奠定基础...
2022-12-10·生物制品圈+ 订阅账号 ·中文摘要 老龄化是目前世界人口发展的重要特征，健康老龄化是老年人的迫切需求。预防传染病是确保健康老龄化、提高生活质量的重要措施，而疫苗接种是最有希望实现这一目标的策略。目前，针对老年人群的疫苗（老年人疫苗）存在接种率低、种类匮乏和保护效果欠佳等问题。一些国际组织和国家制......
2022-12-10·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑强生（Johnson Johnson）旗下的杨森（Janssen）公司今日宣布，向美国FDA完成递交其双特异抗体talquetamab用于治疗患有复发或难治性多发性骨髓瘤病患的生物制品许可申请（BLA）。多发性骨髓瘤是一种目前仍不可治愈的血液细胞癌症，主要影...
2022-12-10·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑今日，Autolus Therapeutics公司宣布，该公司开发的新一代CAR-T细胞疗法obecabtagene autoleucel（obe-cel）在关键性2期临床试验中达到主要终点。在治疗复发/难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的临床试验中期分...
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