行业资讯

12月7日，Revolution Medicines宣布，赛诺菲方面已发出通知，将终止双方从2018年开始价值5亿美元的SHP2抑制剂的开发和商业化合作。而协议终止后，Revolution Medicines将重新获得赛诺菲根据协议获得的所有全球权利，包括关于研发的决策权，以及R...

美国血液学会（ASH）是全球血液学领域最大最全面血液病学国际盛会之一，多家企业也将在此次大会上公布产品临床数据。多发性骨髓瘤（MM）作为血液肿瘤一大癌种，每年ASH大会上，多家企业将公布其产品在这一疾病领域的进展。上一篇文章主要盘点了CD3/BCMA双抗在多发性骨髓瘤治疗中的临床...

2022年12月9日，Ambrx Biopharma在SABCS会议上公布了HER2 ADC新药ARX788的II期ACE-Breast-03研究最新数据。研究显示，ARX788治疗既往接受过Kadcyla（T-DM1）治疗后进展的转移性乳腺癌ORR为57.1%。受此影响，Amb...

▎药明康德内容团队编辑根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网数据，本周有多款1类新药临床试验申请通过“默示许可”。这些产品包括了靶向LAT1的双功能小分子药物、KRAS G12C抑制剂、抗PD-1/TIM-3双特异性抗体、基因替代疗法、CD20/CD3双抗等，拟开发适应症包...

中外法规指南浩如烟海，为帮助用户跨越语言关，加深理解，识林将努力为识林企业用户提供法规指南翻译，并尽我们所能确保质量。专业水平所限，差错难免，也希望企业用户在阅读学习的同时，在页面评论区提问、纠偏，企业用户还可联系我们提出法规翻译需求。此外，识林还推出“双语”和“机翻”功能，重点...

ATG-022是一款由德琪医药自主研发的靶向作用于肿瘤相关抗原（TAA）Claudin18.2的抗体偶联药物。-该项Ⅰ期临床试验旨在评估ATG-022单药用于治疗晚期或转移性实体瘤的安全性、药理特性和初步疗效。中国上海和香港，2022年12月10日——德琪医药有限公司（简称......

12 月 9 日，渤健和百奥泰共同宣布，托珠单抗生物类似药 BAT1806/BIIB800（渤健代号：BIIB800）的生物制品许可申请（aBLA）获美国食品药品监督管理局（FDA）受理。此前在9 月份，BAT1806/BIIB800 的上市许可申请（MAA）已获欧洲药品管理局....

12 月 9 日，圣和药业登记了一项新的 III 期临床，评估三代 EGFR 抑制剂奥瑞替尼（研发代号：SH-1028，别名：瑞厄替尼）用于 EGFR 阳性 II-IIIB 期 NSCLC 辅助治疗的有效性和安全性，试验登记号为 CTR20223093。据 Insight 数据库...

国务院办公厅关于2023年部分节假日安排的通知，全文如下：各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：经国务院批准，现将2023年元旦、春节、清明节、劳动节、端午节、中秋节和国庆节放假调休日期的具体安排通知如下。一、元旦：2022年12月31日至2023年1月2日放假...

继研发中心项目后，恒立智能电动控制产品生产基地项目再次选择落户江宁开发区江苏软件园。12月9日，该项目签约仪式在江宁开发区举行，项目将于明年一季度开工建设，江宁开发区将成为恒立最重要的科研和产业化基地之一。市委常委、区委书记林涛，区和开发区领导张会祺、庞志贵、俞旭东、陈志海等出席...