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  • 符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及检查实践
    2022-12-09
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    CROU制药在线
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    ✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:制药行业现在已经进入产品全生命周期的质量管理阶段,对于药企的文件和记录的持续合规提出了更高的要求,特别是文件和记录的编制、审核、发放,以及数据完整性的要求有了更加细致和严格的要求。本次专题培训将从c...
    FDAGMP
  • MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好药品研发生产的质量保障、安全及监管合规要求
    2022-12-09
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    CROU制药在线
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    ✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:近年来,我国不断出台各项MAH制度政策,大力促进和支持了我国药品从仿制药为主转变为倾向于创新药方向发展,尤其是在MAH制度落地后,对CDMO企业的影响最为直接。在药品的整个生命周期中,作为MAH要对...
    药品CDMOCMO
  • GMP质量管理体系文件构建及组织要点解析
    2022-12-09
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    CROU制药在线
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    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 【线上】2022 MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好药品研发生产的质量保障、安全及监管合规要求高级研修班【线上】2022符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及检查实践专题研修班【线上】G.......
    GMP
  • 关于酮式-烯醇互变化合物液相分析方法开发的几点思考
    2022-12-09
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    药事纵横
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    摘要作为药物分析人员,在液相分析方法开发阶段可能遇到过这样的化合物:化合物峰型展宽严重,甚至出现谱峰裂分情况。使出洪荒之力,悻悻然发现,该异常现象非溶剂强度过高所致,非主成分基质效应所致,非流动相pH不适所致,亦非高能σ键旋转瞬时形成多重构象所致。盯着化合物看半天,某个瞬间,目光...
    液相关于
  • 【注册开启】m6A修饰驱动头颈鳞癌恶性进展的分子机制研究
    2022-12-09
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    BioArt
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    12月13日CST博士云讲座专家讲座系列,Cell Signaling Technology(CST)有幸邀请到上海交通大学医学院附属第九人民医院主治医师马海龙博士,为我们揭示m6A修饰驱动头颈鳞癌恶性进展的分子机制研究。欢迎注册参会,在线赢取好礼!讲座时间2022-12-13 ...
    进展
  • Dev Cell | 程涛/朱平/胡林萍合作揭示人出生后骨髓造血干祖细胞在不同年龄的变化特征
    2022-12-09
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    BioArt
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    造血干细胞(HSC)通过自我更新和多向分化产生所有类型的血液细胞,在人类整个生命周期中维持造血。目前,HSC移植广泛应用于治疗血液、免疫、遗传性以及恶性肿瘤等多种疾病,其发育和再生研究在整个干细胞领域发挥范式引领作用。造血发育过程复杂,胚胎时期涉及多个部位,包括卵黄囊、主动脉-性...
    Cell合作细胞骨髓
  • Cell Metab | 任光文团队揭示肺部间充质细胞代谢性调控乳腺癌肺转移的机制
    2022-12-09
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    BioArt
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    责编 | 兮癌症相关死亡绝大多数是由于肿瘤转移所导致的。在肿瘤细胞发生转移的过程中,营养物质的供应至关重要,可以为肿瘤细胞提供能量,帮助它克服重重阻力,实现在远端靶器官的定植生长。然而,在这一过程中,远端器官内的代谢微环境是如何变化的,以及这种变化如何影响到肿瘤的转移,对于这一方...
    Cell细胞揭示
  • 高新区消防安全委员会办公室关于加强冬春季节消防安全工作的通告
    2022-12-08
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    石家庄国家高新技术产业开发区
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    冬春季节历来是火灾高发多发季节,为进一步加强冬春季节消防工作,根据河北省人民政府办公厅《关于切实做好今冬明春火灾防控工作的通知》(冀政办字﹝2022﹞150号)、河北省消防安全委员会《关于印发〈全省冬春火灾防控工作方案〉的通知》(冀消安委﹝2022﹞7号)和石家庄市消防安全委员会...
    消防关于
  • 资本寒冬下的“热”赛道!2022 Think Big核酸药物与疫苗专场路演取得圆满成功!
    2022-12-08
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    E药经理人
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    自从第一个核酸药物福米韦森钠于1998年上市,近年来核酸药物的研发速度呈加快趋势,多款潜在重磅药物陆续公布了临床数据或获批用于临床治疗。2018年,全球第一款siRNA药物(Patisiran)获批;2020年全球首个进入临床试验的疫苗之一mRNA-1273,从公布基因序列到制成...
    疫苗药物路演
  • 创新技术大放异彩,新区项目实力出圈
    2022-12-08
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    长沙高新区
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    近日,“长沙银行杯”2022年湖南省创新创业大赛颁奖仪式在湖南湘江新区举行。经过激烈比拼,新区多个创新项目、技术大放异彩,获现场表彰。这些项目、技术以及背后的企业,凭借雄厚的科研实力和创新基因,助力新区以科技续写新辉煌。纳雷科技突破毫米波雷达核心技术助推行业“弯道超车”颠.......
    新技术
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