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12月8日,国内首个艾替班特仿制药获国家药监局批准上市。
遗传性血管性水肿(HAE)是一种常染色体显性遗传病,主要表现为反复发生的皮肤和黏膜水肿,患病率约1.5/100000,2018年被纳入我国《第一批罕见病目录》。
醋酸艾替班特注射液于2021年4月在中国上市,是高选择性缓激肽B2受体拮抗剂,可抑制HAE患者由于缓激肽增多所导致的皮肤、胃肠道、呼吸道黏膜水肿等症状,从而治疗急性遗传性血管水肿的发作。而此前,我国HAE患者长期处于无药可医的困局,只能长期通过弱雄激素或抗纤维蛋白溶解剂控制,效果有限,且不良反应较多,很多病友选择在急性发作时紧急输入新鲜血浆。
去年年底,由国家医保局联合人力资源社会保障部发布的2021版医保目录中新增了7个罕见病用药,其中就包括了醋酸艾替班特注射液。
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