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  • 迈景基因完成数亿元C轮融资,自研肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒获批上市
    2022-12-30
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    基因谷
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    广州迈景基因医学科技有限公司(后称" 迈景基因 ")宣布完成数亿元C 轮融资。本轮融资由倚峰资本领投,盎谷赋歌、久友资本、犇驰资本、鸿途润达跟投。所募集的资金将用于研发投入与 IVD 产品注册。同期,迈景基因自研产品肺癌 PCR 多基因伴随诊断试剂盒(商品名:迈菲捷)也获得国家药...
    诊断试剂试剂盒融资
  • 规模扩张、结构调整!我国血液制品行业发展态势如何?
    2022-12-30
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    火石创造
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    声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权引言血液制品行业开始于上世纪40年代,经过几十年的发展,具有监管条件严格、产品附加值高、寡头垄断竞争等基本特点,已经成为生物制品行业中十分重要的一个分支。随着我国医疗健康政策的完善、居民献血观念的转变以及血...
    血液
  • 喜报!火石创造多个产业大脑项目获评省级优秀案例
    2022-12-30
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    火石创造
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    近日,浙江省经信厅公布《2022年浙江省数字经济系统最佳应用及产业大脑优秀案例》。其中,由火石创造承建和运营的“生物医药产业大脑”,以及联合中国移动等伙伴承建的“中药产业大脑”,联合中国联通、华为等伙伴承建的“新材云创应用”均成功入选。火石创造致力于数据驱动产业发展,率先发布产业...
    获评火石创造
  • 今日,康沣生物将在港交所正式上市!
    2022-12-30
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道根据康沣生物(Cryofocus公司)近日公告,该公司将于今日(12月30日)在港交所正式上市。康沣生物是一家成立于2013年的中国医疗器械公司,主要专注于微创介入冷冻治疗领域。康沣生物的两款核心产品已经在中国实现商业化,还有15款其他在研产品及6款商业化非...
    上市正式上市生物
  • 速递!先声药业两款抗肿瘤1类新药获批临床
    2022-12-30
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道12月29日,先声药业发布新闻稿称,其自主研发的两款抗肿瘤新药获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,分别是:1)人源化TIGIT/PVRIG双特异性抗体注射液SIM0348,拟用于经标准治疗失败的晚期实体瘤;2)抗PD-L1/IL...
    药业获批临床新药
  • 今日,博安生物将在港交所正式上市!
    2022-12-30
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道根据博安生物最新公告,该公司将于今日(12月30日)正式在港交所上市。博安生物成立于2013年,主要针对肿瘤、代谢、自身免疫及眼科等疾病领域开发和商业化优质生物制品。目前,该公司已建立一条包括10余款药物的产品管线。其中,有2款产品已经在中国获批上市,另有多...
    上市正式上市生物
  • 阿斯利康「艾司奥美拉唑镁」获批用于青少年胃食管反流病
    2022-12-30
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道12月29日, 阿斯利康(AstraZeneca)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准耐信(艾司奥美拉唑镁),用于12岁及以上青少年胃食管反流病(GERD)的治疗。阿斯利康在新闻稿中表示,这是首个质子泵抑制剂在中国获批用于儿科人群,为中国众多....
    少年阿斯利康获批
  • 速递 | FDA批准今年第37款新药,有望造福烧伤患者
    2022-12-30
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑今日,MediWound公司宣布美国FDA已批准其新药NexoBrid(anacaulase)上市,用于移除有深度部分皮层烧伤和/或全皮层烧伤的成人患者身上的焦痂。这也是今年美国FDA批准的第37款创新药。NexoBrid是一种植物药产品,含有蛋白水解酶的成...
    新药FDA患者
  • 【干货】药物研发常用网站
    2022-12-30
    ·
    CROU制药在线
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    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 【线上】2023药企合规性自检内审专管人员内部检查技巧实战应用高级研修班【线上】2023中美欧药物警戒体系搭建实施要点应用实操高级研修班【线上】2023药品注册事务体系构建及实战申报执行策略实操高级研修班【线.......
    药物研发研发药物
  • WHO 发布药品研发期间的 GMP 定稿指南
    2022-12-30
    ·
    识林
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    WHO 于 12 月 22 日发布了第 56 届药物制剂规范专家委员会(ECSPP)技术报告 1044(TRS 1044),定稿了大批指南和标准,其中包括《研究和开发设施的良好实践》指南。指南为在成员国上市销售申请和 WHO 预认证中提交数据的研发批次、中试批次和稳定性检验的良好...
    药品GMP研发
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