迈景基因完成数亿元C轮融资,自研肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒获批上市

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关键词: 诊断试剂试剂盒融资获批基因上市C轮伴随诊断
资讯来源:基因谷
发布时间: 2022-12-30

广州迈景基因医学科技有限公司(后称" 迈景基因 "宣布完成数亿元C 轮融资。本轮融资由倚峰资本领投,盎谷赋歌、久友资本、犇驰资本、鸿途润达跟投。所募集的资金将用于研发投入与 IVD 产品注册。

同期,迈景基因自研产品肺癌 PCR 多基因伴随诊断试剂盒(商品名:迈菲捷)也获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(国械注准 20223401432),成为国内首个获得 NMPA 批准的具有伴随诊断功能的非小细胞肺癌 PCR 多基因检测试剂盒。

迈景基因成立于 2015 年,总部位于广州国际生物岛,华东、华中、华北设立分公司。自成立以来,公司秉承以客户需求为导向的服务理念,致力于肿瘤精准医学领域整体解决方案,迄今已发展成为集研发、生产、销售和服务于一体的高新技术企业。

公司以 PCR 和 NGS 技术平台并举,开发出一系列肿瘤诊断、分型、监测和筛查类的分子诊断产品,覆盖癌症诊疗全过程,服务全国数百家三甲医院。迈景基因始终坚持依托自身的技术优势,专心研发适合中国患者、医生和医疗机构的分子检测产品。

七年磨一剑,打造国内首个肺癌 PCR 多基因伴随诊断试剂盒

  迈景基因的肺癌 PCR 多基因伴随诊断试剂盒 " 迈菲捷 "

本次获批上市的产品 " 迈菲捷 " 覆盖了肺癌诊疗指南要求的核心基因,可检测EGFR、ALK、ROS1等多个非小细胞肺癌中的核心驱动基因,并对靶向药物的伴随诊断功能进行了充分的临床有效性验证。该产品还兼具操作简单、易于开展、报告时间短等优势,可以有效解决我国晚期 NSCLC 患者一线治疗检测既要快又要全的临床需求。

在肿瘤伴随诊断领域,虽然 PCR 技术已应用多年,获证产品众多,但由于高投入、高技术的门槛和漫长严格的审批流程,造成了市面上多联检产品稀缺的问题。

据迈景基因联合创始人李梦真介绍,公司对中国肿瘤分子诊断市场有自己的理解和判断,会按照自己的逻辑来进行产品研发和市场推广。企业成立 1 年时便开始着手肺癌 PCR 多基因伴随诊断试剂盒的立项,并于 2018 年启动注册准备工作。期间虽然困难重重,但迈景基因始终坚定地按照战略规划稳步推进。整个申报过程近4年,全国启动了7家中心,且全都是大型三甲医院和肿瘤专科医院,入组近 2000 例样本,最终才迎来 " 迈菲捷 " 获批上市。

随着基因检测行业的合规化,院内开展相关基因检测成为重要的发展方向。迈景基因的肺癌 PCR 多基因伴随诊断试剂盒 " 迈菲捷 " 也将大展拳脚,成为助力医院便捷、合规开展院内肿瘤基因检测的利器。迈景基因基于其他癌种的 NGS 和 PCR 试剂盒也都在注册申报和临床试验的过程中。

  新老股东持续加码,

助推迈景基因释放新动能

满足中国肿瘤患者的临床需求与符合国内监管要求是迈景基因产品布局的基础要求。

自 2015 年建立以来,迈景基因起于毫末,渐成合抱之木。公司以创新的科研精神,沿袭行业创新科技,秉承着以客户需求为导向的服务理念,力求为肿瘤患者提供最新最专业的个体化精准治疗指导,成为肿瘤精准医学整体解决方案提供商。

对于本次融资,迈景基因创始人杨冬成表示:" 感谢投资人对迈景基因的认可和支持。随着国家医改政策不断深化,国家对国产医疗设备及试剂高度支持,资本市场对体外诊断行业发展格外关注。迈景基因一直深耕肿瘤分子诊断,专注多技术平台的技术研发和产品申报。经过团队多年打磨,我们重磅产品迈菲捷终于获批上市。初心不忘来时路,砥砺奋进再出发。接下来我们将持续创新,用更先进的技术、更可靠的检测产品服务中国患者。"

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