行业资讯

12月28日，TG Therapeutics公司宣布，其CD20单抗ublituximab新药上市申请获FDA批准，用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）。BRIUMVI™ (ublituximab-xiiy)将是PI3Kδ抑制剂umbralisib（厄布利塞，商品名：Ukoni....

✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：GMP是制药企业质量管理体系的核心内容，也是保证药品质量的重要手段。更是我国制药企业最科学，最有效的管理方法。GMP管理理念贯穿药品的整个生产过程，如何把产品、过程和体系的建立、持续改进作为组织内每...

关于举办“2023药品注册事务体系构建及实战申报执行策略实操”高级研修班的通知各有关单位：药品注册是药物研发、药物创新、药物改进和技术转移过程中不可逾越的关键环节，药品注册标准和监管水平直接影响着药物研发的素质和水平。而药品注册与技术评价工作涉及的政策性和技术性较强，是药品上市的...

「本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条绿叶精神分裂症长效新药报产。绿叶制药自主研发的第二代抗精神病长效针剂棕榈酸帕利哌酮注射液（LY03010）的上市申请获CDE受理，拟每月给药一次，用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。今年11月，LY03010在美国开展的用于.....

转眼，2022 年即将过去，今年生物药新药仍为国内企业重点布局领域。据 Insight 数据库显示，今年截至目前国内生物药新药（含改良新，下同）获批临床项目有 307 项，2021 全年为 273 项，同比上升 12.45%。国内生物药新药获批临床项目数趋势来自：Insight ...

2022 年即将结束。在 2023 年前夕，我们一同来展望明年将有哪些重磅 III 期临床结果即将出炉，又将带来怎样的突破？注：本文排名不分先后，里程碑来自企业官方资料或 ClinicalTrials.gov 官网，时间可能存在波动。罗氏 TIGIT 单抗NSCLC 能否取得最终...

关于印发对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”总体方案的通知联防联控机制综发〔2022〕144号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制（领导小组、指挥部），国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制各成员单位：为贯彻落实党中央、国务院决策部署，平稳...

一、《总体方案》出台的背景是什么？新型冠状病毒感染疫情发生以来，以习近平同志为核心的党中央高度重视疫情防控，全面加强对防控工作的集中统一领导，坚持人民至上、生命至上，因时因势动态优化调整防控措施，不断提高科学精准防控水平，经受住了全球疫情的多轮冲击，成功避免了致病力相对较强的原始...

12月27日下午，县委副书记、政法委书记王剑峰主持召开县委常委会2022年度民主生活会征求意见座谈会。面对面听取高新区各办局和相关街道负责人对县委常委会及高新区发展的意见和建议，相关街道明年的工作思路。高新区领导毕长征、章洪春、姜庆华参加。会上，大家围绕迭代打造高新发展典范、区街...

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们近日，据国家药监局药审中心官网信息显示，博瑞医药子公司博瑞新创生物申报的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂BGM0504注射液获批临床试验，拟开发适应症为用于超重或肥胖症的治疗，这也是继豪森药业HS-...