▎药明康德内容团队报道

根据博安生物最新公告，该公司将于今日（12月30日）正式在港交所上市。博安生物成立于2013年，主要针对肿瘤、代谢、自身免疫及眼科等疾病领域开发和商业化优质生物制品。目前，该公司已建立一条包括10余款药物的产品管线。其中，有2款产品已经在中国获批上市，另有多款产品正在临床开发阶段。

截图来源：参考资料[2]

生物类似药产品管线

生物类似药是博安生物的主要研究领域之一。根据招股书，该公司已经有两款生物类似药获批上市，同时还有四款生物类似药正在开展临床试验。

BA1101是博安生物首款商业化的抗体药物产品。它是安维汀（贝伐珠单抗）的生物类似药，已获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗转移性结直肠癌、晚期转移性或复发性非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌及子宫颈癌。

BA6101是一款重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液，为普罗力（地舒单抗）的生物类似药。该药已于2022年11月获得NMPA批准上市，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症，在绝经后妇女中可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。此外，该药还正在欧盟、美国开展临床试验。

BA1102是一款重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液，为安加维（地舒单抗）的生物类似药。安加维主要用于为患者治疗因多发性骨髓瘤、实体瘤骨转移及不可手术切除或手术切除可能导致严重发病率的骨巨细胞瘤引起的骨相关事件。博安生物正在中国开展BA1102治疗实体瘤骨转移的3期临床试验。此外，该药还正在欧盟开展1期临床试验。

▲博安生物生物类似药产品管线（截图来源：参考资料[3]）

BA9101是阿柏西普生物类似药。它是一种融合蛋白，由血管内皮生长因子（VEGF）受体的细胞外结合域与人IgG1Fc域融合而成。阿柏西普主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）、视网膜静脉阻塞（RVO）及糖尿病视网膜病变（DR）患者。目前，BA9101正在中国开展治疗wAMD的3期临床试验。

BA5101是度拉糖肽的生物类似药。度拉糖肽主要用于治疗2型糖尿病患者。2022年7月，BA5101已在中国进入3期临床试验。

BA1104是纳武利尤单抗的生物类似药。纳武利尤单抗主要用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、结直肠癌、肝细胞癌、食管癌、胃癌、胃食管结合部癌及食管腺癌患者。博安生物已于2022年9月在中国启动该药的1期临床试验。

创新抗体药产品管线

生物类似药之外，博安生物也在自主研发创新抗体药物。根据招股书，该公司现已建立一条包含8款创新抗体药物的产品组合，拟开发适应症包括肿瘤、自身免疫性疾病和传染病。

BA1105是一款重组抗Claudin18.2全人源IgG1型单克隆抗体，该候选药通过Fc区引入氨基酸定点突变以增强抗体依赖性细胞毒性（ADCC）效应。BA1105正在中国进行1期临床试验。临床前及初步临床研究数据显示，BA1105有望成为治疗转移性胰腺癌、晚期胃癌及食管胃交接部腺癌的有效药物。

BA1201是一种抗PD-L1/TGF-β双功能融合蛋白，拟开发用于治疗小细胞肺癌、非小细胞肺癌、子宫颈癌、尿路上皮癌及晚期消化道肿瘤。博安生物已于2022年8月在中国启动了该药的1期临床试验。根据招股书，这也是博安生物首个获批启动临床试验的双特异性抗体在研新药。

BA1106是一款创新性CD25全人源单克隆抗体。CD25抗体是一种广谱免疫肿瘤药物，具有治疗宫颈癌、肾癌、卵巢癌、黑色素瘤等多种实体瘤的潜力。2021年11月，博安生物已在Nature子刊Scientific Reports上发表了BA1106的相关研究成果。2022年9月，BA1106获得NMPA批准在中国开展新药临床试验，拟开发用于治疗晚期实体瘤。

▲博安生物创新抗体药产品管线（截图来源：参考资料[3]）

BA2101是一款IL-4R长效分子抗体。它可同时阻断IL-4及IL-13信号通路，调节2型免疫，降低嗜酸性粒细胞含量及IgE水平，治疗Th2型免疫引起的过敏性疾病。该药已在中国获批开展临床试验，拟开发用于治疗特异性皮炎、哮喘、慢性自发性荨麻疹、鼻窦炎伴鼻息肉、结节性痒疹。

LY-CovMab是一款全人源单克隆抗体，拟开发用于治疗COVID-19，正在中国进行2期临床试验。

BA-CovMab是一款全人源单克隆抗体，拟开发运用重组技术生产并用于治疗COVID-19。该药正在中国进行1期临床试验。

BA1301是一款抗Claudin18.2抗体偶联药物（ADC），主要用于治疗胃癌、食管癌及胰腺癌。博安生物已于2022年10月提交该药的临床试验申请。

BA1202是一款靶向CEA及CD3的双特异性抗体，拟开发用于治疗晚期转移性结直肠癌、胰腺导管腺癌等CEA阳性肿瘤。该药目前处于临床前研究阶段。

希望博安生物这些药物后续研究顺利进行，并取得好的结果，早日为广大患者带来新的治疗选择。

参考资料：
[1]06955-博安生物-B-新上市. Retrieved Dec 28 , 2022. From https://data.eastmoney.com/notices/detail/06955/AN202212281581422813.html
[2]博安生物全球发售. Retrieved Dec 19 , 2022. From https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202212191581191101_1.pdf?1671434539000.pdf

[3]博安生物聆讯后资料集. Retrieved Dec 11 , 2022. From https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202212111580999121_1.pdf?1670785279000.pdf

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