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  • 英伟达收购ARM终失败,软银获12.5亿美元“分手费”,不久后将推动ARM上市
    2022-02-10
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    DeepTech深科技
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    近日,芯片制造商英伟达(Nvidia)和软银集团(SoftBank)宣布,因监管机构的反对,英伟达将终止收购英国芯片公司 ARM 的交易。据悉,这项收购交易被美国联邦贸易委员会(Federal Trade Commission,简称 FTC)阻止,同时还受到英国和欧盟的严格审查。...
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  • 国内唯一获批上市的BRCA突变检测NGS产品再添新药适应症
    2022-02-10
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    基因谷
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    在辞旧迎新之际,肿瘤PARP抑制剂精准治疗再传捷报:国家药监局发布通知,国内唯一获批的人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(简称BRCA检测产品)再添新药“帕米帕利”伴随诊断适应症!至今,该BRCA检测产品已成为两个PARP抑制剂药物(奥拉帕利和帕米帕利)的伴随诊.....
    上市获批适应症
  • 开发体外细胞疗法!博雅辑因与Arbor公司达成合作
    2022-02-10
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道2月8日,博雅辑因宣布与Arbor Biotechnologies公司达成全球非独占许可协议,以利用后者的CRISPR基因编辑技术,开发针对肿瘤的特定体外细胞疗法。根据新闻稿,Arbor公司通过拥有自主知识产权的CRISPR基因编辑技术组合,针对遗传疾病的根...
    达成合作合作
  • 一日两款!康宁杰瑞PD-L1/OX40双抗等获批临床
    2022-02-10
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道2月9日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,康宁杰瑞有两款1类新药获得临床试验默示许可。根据公开资料,这两款新药分别为:1)抗PD-L1/OX40双特异性抗体KN052注射液,拟开发用于治疗晚期实体瘤患者;2)重组人源化PD-L1/CTLA-4双...
    获批临床
  • 预见未来,2022年这16款创新疗法有望获FDA批准上市!
    2022-02-10
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道进入2022年以来,美国FDA已在一个多月时间里批准了多款创新疗法,包括:Immunocore公司的T细胞受体(TCR)疗法tebentafusp-tebn,获批治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤,成为首款获监管机构批准的TCR疗法。罗氏(Roche)的靶向...
    FDA批准批准上市
  • 止吐药新剂型!恒瑞医药「昂丹司琼口溶膜」在中国获批
    2022-02-10
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道2月9日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,恒瑞医药申报的3类仿制药昂丹司琼口溶膜上市申请已获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)此前优先审评公示,本次获批适应症为:预防高致吐性化疗、中度致吐化疗、放疗和手术后恶心呕吐。截图来源:NMPA官网5...
    获批
  • 速递!康方生物抗NGF单抗获批临床
    2022-02-10
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道2月10日,康方生物宣布,公司自主研发的创新抗NGF单抗AK115注射液的临床试验申请已经获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,用于治疗疼痛(包括癌痛)。康方生物表示,这是该公司首次切入疼痛管理领域。AK115是康方生物自主开发的靶向神经生长因子(N...
    获批临床
  • 我的GMP故事(一):定组织结构和岗位职责
    2022-02-10
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    CPhI制药在线
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    点击上方 关注CPhI制药在线本故事出场人物简介:G总,公司总经理,是从兄弟公司厂长职位升迁而来。他是药学相关专业毕业,国内某985高校MBA毕业,在制药行业有20多年工作经验。曾经在制药企业从车间技术员、车间主任、副厂长、厂长再到该集团的南方某工厂的厂长兼管理者.........
    GMP
  • 安进2021年业绩 | 生物类似物营收增加,完成3宗大型收购
    2022-02-10
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    CPhI制药在线
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    点击上方 关注CPhI制药在线2月7日,安进公布了2021年第四季度业绩和全年业绩:第四季度营收68.46亿美元(+3%),全年营收259.79亿美元(+2%);全年研发投入48.19亿美元,较2020年的42.07亿美元有所下降。2021年安进制药业务营收242.........
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  • 下午3点 || 易企融资路演项目十四:亚科因,服务于细胞和蛋白研究全球客户!
    2022-02-10
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    易企说17Talk
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    《易企融资系列路演》由易贸医疗在线、易企说17Talk共同举办,聚焦生物制药行业,旨在帮助创业公司更快更精准地对接投资机构,搭建产业和资本市场有效对接的专业平台。路演项目十四:亚科因2月10日15:00-服务于细胞和蛋白研究全球客户-01创始人介绍叶健CEO 创始人3年国家重点实...
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