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  • 速递 | 恶性血癌患者福音,创新干细胞移植产品离获批更进一步
    2022-02-10
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑2022年2月9日,Gamida Cell公司宣布,已启动向美国FDA滚动递交干细胞/骨髓移植产品omidubicel的生物制品许可申请(BLA)。Omidubicel作为一种潜在挽救生命的治疗药物,用于治疗需要干细胞移植的血癌患者。该公司有望在2022年第...
    获批
  • 推动药物开发的创新,安进公司揭示三大研发方向(附PPT)
    2022-02-10
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑日前,安进(Amgen)公司在投资者活动上不但介绍了该公司的重点研发项目,而且对截至2030年的研发策略做出了展望。该公司高管表示,目前容易被靶向的靶点已经开发出相应的疗法,而剩余的靶点大多难于靶向或者治疗指数具有挑战性。该公司表示,将对三个方向加大投入,促...
    揭示
  • 速递 | 可降低心血管疾病重要风险因子98%,siRNA疗法1期临床结果积极
    2022-02-10
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑Silence Therapeutics今日宣布,其在研小干扰RNA(siRNA)疗法SLN360在单剂量递增1期临床试验中获得积极结果。SLN360是一种靶向脂蛋白(a)——Lp(a)的siRNA疗法。高Lp(a)定义为血浆中Lp(a)水平≥50 mg/d...
    期临床
  • 【首发】睿触科技完成近亿元A轮融资,布局手术机器人多管线产品开发
    2022-02-10
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    动脉网
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    近日,手术机器人公司上海睿触科技有限公司(以下简称“睿触科技”)宣布完成近亿元人民币A轮融资,投资方为疌盛金瑞基金、乾融创禾、友达创投,溪林投资担任长期独家及本轮交易的财务顾问。本轮资金将用于旗下三大手术机器人产品的NMPA注册报证、临床实验、以及医院市场的开发与品牌建设。此次融...
    融资A轮开发
  • 【首发】香港亚洲医疗集团完成4亿美元D轮融资,浩悦资本担任独家财务顾问
    2022-02-10
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    动脉网
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    动脉网获悉,亚洲心血管专科医疗领导品牌香港亚洲医疗集团(以下简称“亚洲医疗”)于近日完成了4亿美元D轮融资。本轮融资由碧桂园创投、春华资本领投,泰康人寿、工银国际、农银国际、交银国际、Hudson Bay Capital、夏尔巴投资跟投,老股东君联资本、泛大西洋投资集团继续加注,...
    融资D轮医疗
  • 【线上】符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及检查实践专题研修班
    2022-02-10
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位: 制药行业现在已经进入产品全生命周期的质量管理阶段,对于药企的文件和记录的持续合规提出了更高的要求,特别是文件和记录的编制、审核、发放,以及数据完整性的要求有了更加细致和严格的要求。 为了使企业.......
    FDAGMP
  • 药品全生命周期生产及GMP实施要点(研发、临床、商业化)
    2022-02-10
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位: 一个新药从研发开始,经历3期临床,到最后实现商业化,是一个漫长的过程,不同的企业都有不同的产品管线处在不同阶段,相对应地,需要我们企业按照法规执行不同的生产管理及GMP规范。 在不同的阶段,如.......
    GMP研发
  • 最新药品GMP指南-设备【144页PPT】
    2022-02-10
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    CROU制药在线
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    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【南京上海】基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升实操演练研修班【上海】药品全生命周期生产及GMP实施要点(研发、临床、商业化)专题培训班【线上】药品注册(研制和生产)现场检查及迎检要点解析培训班【线上】高效液....
    GMP
  • 【重磅盘点】2021年全球十大生物制药投资并购交易(下)
    2022-02-09
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    医药地理
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    2021年,全球生物制药的投资并购进入了短暂的低谷期,全年排名前10的生物制药投资并购交易的总价值约为530亿美元,远低于2020年的970亿美元,更别提超越2019年的2070亿美元。如果不是因为第四季度的一系列交易撑起了一片天,2021年堪称生物医药交易的“至暗时刻”。202...
    并购投资
  • Science刊发论文|揭示Omicron迅速传播与免疫逃逸及JMB2002抑制Omicron的分子机制
    2022-02-09
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    医药地理
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    摘要:该论文由济民可信邓俗俊博士团队与中科院上海药物所徐华强教授/尹万超博士团队联合发表,阐述了奥密克戎变异株传播和免疫逃逸的分子机制,揭示治疗抗体JMB2002的作用机制,为广谱抗新冠抗体的研发提供了新的思路,也为全球新冠疫苗研发提供新的参考。正文:2022年2月8日,Scie...
    揭示Science
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