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  • 刚刚!阿斯利康/第一三共ADC疗法上市申请拟纳入优先审评,针对HER2阳性乳腺癌
    2022-04-24
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队编辑今天(4月24日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,注射用trastuzumab deruxtecan的上市申请拟被纳入优先审评,针对的适应症为不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。公开资料显示,Enhertu(trastuzumab d
    上市申请优先审评
  • 罗氏CD3/CD20双抗有望获批;再生元等公司投资新疗法丨一周药闻
    2022-04-24
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道过去一周,全球创新生物医药行业迎来了不少新进展。例如:罗氏(Roche)公司的潜在“first-in-class”双抗疗法获欧盟CHMP支持,有望首次获得监管批准;重磅ADC疗法Enhertu针对非小细胞肺癌的申请获FDA授予优先审评资格;多家创新疗法新锐完
    投资获批
  • 新厂建设-空调系统、水系统、热力系统、照明供电的GMP符合性分析
    2022-04-24
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    药研技术汇
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    关于举办“2022面向信息化的厂房新建和项目管理专题培训班”的通知各有关单位:当时,随着MAH制度的铺开,对药品生产厂房有了更多的市场需求和硬件要求。无论是新版GMP的认证,还是安全环保的要求,以及制药行业越来越多的信息化,都是新厂建设中不可或缺的环节。新厂建设中的三大要素:质量
    GMP
  • 制药人都在关注的GMP热点问题
    2022-04-24
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    药研技术汇
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    点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》线上-药品研发注册管理策略实施及重点、难点实施操作专题培训5月23日线上-药品研发QA管理体系构建-九模块深度答疑细胞治疗产品质量控制研究和非临床安全性评价策略线上-临床试验数据管理全流程和及案例分析5月
    GMP
  • Science | 迄今最大规模肿瘤队列全基因组测序分析揭示突变新特征
    2022-04-24
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    BioArt
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    撰文 | 雪月责编 | 酶美通过进行全基因组测序WGS可以得到肿瘤患者基因组数据,揭示患者肿瘤样本中的突变特征、DNA损伤等信息,为分析其致瘤作用提供全方位分析视角。近年来,国际肿瘤协会和基因组联盟 (ICGC) 以及Hartwig 医学基金会 (HMF) 他们都在促进肿瘤基因组
    Science揭示
  • 会议邀请|高通量蛋白组学研究技术与方法进展——网络研讨会
    2022-04-24
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    BioArt
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    蛋白质组研究是后基因组时代最前沿和最热点的研究领域之一,蛋白质组的研究不仅能为生命活动规律提供物质基础,也能为众多种疾病机理的阐明及攻克提供理论根据和解决途径。蛋白质组学研究通常会用到色谱和质谱技术等多种关键技术,此外,随着蛋白质组学研究的发展,高通量蛋白组学研究新技术也逐步发展
    进展
  • Nat Commun | 朴海龙研究组揭示去泛素化酶USP22调控脂代谢紊乱的新机制
    2022-04-24
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    BioArt
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    代谢重编程是癌症的重要特征之一。肝癌中呈现多种特征性代谢改变,如有氧糖酵解增加、脂质合成增强、谷氨酰胺分解代谢加速和氧化还原代谢失衡等。脂肪酸及其衍生物作为信号分子、能量储备以及细胞中膜结构的基本结构单元,其从头合成在肿瘤细胞生长和增殖过程中发挥至关重要的作用。在代谢稳态改变的过
    新机制揭示
  • 火石创造产业链周报 | 4.18-4.22 热门战新产业看点
    2022-04-24
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    火石创造
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    声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权。 火石创造产业链周报 数字经济 | 智能制造 | 新材料 | 生物医药 | ·······本周精选100+起热门产业事件来源:火石创造数据库以下为热门战新产业看点:证监会发布《上市公司投资者关系管理工作指
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  • 报告下载 | 城市产业转型升级4大典型模式与6个关键路径
    2022-04-24
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    火石创造
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    声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权。传统产业、区域制造业、传统服务业、区域新兴产业均面临转型升级的挑战。4月20日,我们举办了产业赋能公开课第一课,“城市产业转型升级思路解读”线上直播,帮助大家理解为什么要做城市产业转型升级?产业转型升级有
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  • 药品研发注册管理策略实施及重点、难点实施操作
    2022-04-24
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:为了帮助制药企业提高药品研发注册水平,掌握国内外药品注册的最新动向,更好地把握注册申报中关键要点,探讨和改进实际工作中存在的问题,更为高效的推动项目进程,本单位定于2022年5月23日-24日在线上举办
    研发
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