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关注并星标智药研习社药品注册研制现场核查是指药品监督管理部门对所受理药品注册申请的研制情况进行实地确证，对原始记录进行审查，确认申报资料真实性、准确性和完整性的过程。2022年5月19日下午15:00，智药研习社·药政解读栏目邀请到资深GMP咨询师李宏业老师进行主题为《药学研制现

“看，宇宙的奥秘有时就是这么的有趣。那些粒子正如狂风暴雨，而我们也可以如苏子一般，莫听穿林打叶声，何妨吟啸且徐行。此中有真意。”很难想象这样一段话出自一位空间物理学家之口，在加州大学洛杉矶分校地球行星和空间科学系担任副研究员的张晓佳，主要研究空间物理学。在她眼中，宇宙竟是如此浪漫

长期以来，组织、器官损伤或功能衰竭一直是医学领域中的一大难题，研究人员为此研发出外科修复、组织器官移植、人工假体植入等多种治疗方案。尽管该类技术为部分患者群体提供了可行的治疗方案，然而，受到供体稀缺、适应症范围狭窄等问题的阻碍，更多需要进行器官移植的患者仍然处于漫长的等待过程中。

2022年4月22日，苏州博腾生物制药有限公司（以下简称博腾生物）宣布与贵州生诺生物科技有限公司（以下简称生诺医药）达成战略合作。双方将在细胞治疗药物研发、研发生产平台建设和国际申报等方面，建立长期全面的战略伙伴关系。博腾生物拥有端到端的基因与细胞治疗CDMO服务平台，覆盖质粒、

推荐阅读2021年全球「生物制药融资榜」谁主沉浮？两家中国公司“炸榜”！创新路上，各大药企正「快马加鞭」！几乎全票通过！昨晚，FDA又开了一个ODAC会议，可能会改变FDA的审批态度.(附：会议全程录像）派真生物热烈祝贺朗信生物眼科AAV基因疗法临床申请获CDE批准！昨晚，AZ/

撰文 | 王聪    编辑 | 王多鱼    排版 | 水成文癌细胞善于逃避死亡，癌细胞逃避细胞毒性T淋巴细胞（CTL）致命攻击的方法之一就是有效修复自身细胞膜的损伤。发现异常细胞（感染病毒的细胞或肿瘤细胞）后，细胞毒性T淋巴细胞（CTL）双管齐下，通过穿孔素（perforin）

截止至三月底，日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构（PMDA）公布的2022年第一季度批准新药数为56个（PMDA对于新药的定义是其有效成分、数量、用法、剂量、功效等与已批准药物有明显区别的药物，主要是含有新活性成分药物、新复方药物、新给药途径药物、新适应症药物、新剂型药物、新...

  新智元报道  编辑：David【新智元导读】中国工程院院士、清华大学计算机科学与技术系教授李三立先生，因病医治无效在北京逝世，享年87岁。愿先生一路走好！刚刚，又一位计算机泰斗离我们而去！ 中国工程院院士、清华大学计算机科学与技术系教授李三立先生，因病医治无效在北京逝世，享年

  新智元报道  编辑：袁榭 snailnj【新智元导读】公司内部业务混乱、公司外部观感酷似曾经的雅虎，这些与扎克伯格的元宇宙发力结合在一起，让Meta的新老员工都怨声载道。 不少Meta的员工，现在都在抱怨老板的元宇宙项目顾头不顾腚、在公司内部徒增业务困扰但并无法带来收获。 M

2022年4月25日为我国第36个“全国儿童预防接种日”。为使公众更好地理解接种疫苗的重要性，积极宣传疫苗接种在控制传染病、保护人民群众生命健康中的重要作用，国家卫生健康委确定2022年“全国儿童预防接种日”的宣传主题为“及时接种疫苗，保障生命健康”。疫苗作为预防控制传染病的第一