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  • 规范化MSI检测上市一年大盘点:国内近70家三甲医院率先开展 桐树基因2B3D检测试剂盒成主流
    2022-04-27
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    基因谷
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    在第28届全国肿瘤防治宣传周期间,如何精准防治肿瘤再度成为热议话题。以MSI-H肿瘤为例,统计数据显示我国每年该类肿瘤新发患者超32.4万例,疾病负荷正在日益增大,这也吸引医学界加深对该类肿瘤疾病的关注以及相关诊疗技术的研发与探索。目前,作为肿瘤精准诊疗最重要的泛癌肿靶点之一,M
    上市
  • 速递 | 靶向全新“别吃我”信号通路,抗癌新锐完成7600万美元A轮融资
    2022-04-27
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑今日,Pheast Therapeutics公司宣布完成7600万美元A轮融资,获得资金将用于扩展其团队,并且推动其先天免疫检查点抑制剂研发项目进入临床。Pheast Therapeutics公司的技术源于斯坦福大学著名学者Irv Weissman教授的实验
    融资A轮
  • 速递 | 开发常见眼科疾病新一代基因疗法,ViGeneron与第一三共延续合作
    2022-04-27
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑(本文内容来自ViGeneron新闻稿)日前,致力于开发新一代基因疗法的ViGeneron宣布,与第一三共(Daiichi Sankyo)公司达成后续研发合作,利用其创新工程化重组腺相关病毒载体(vgAAVs),靶向一尚未披露的靶点,治疗常见眼科疾病。ViG
    合作
  • 加强针同源还是异源好、科兴疫苗表现怎么样?海外近900万人新研究揭晓答案
    2022-04-27
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    生物制品圈
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    导读加强针是同源好,还是异源好?最近,研究者分析了智利近900万人第三针疫苗接种情况。前两针均接种科兴生物,因此这项研究备受瞩目。 这项研究发表在《柳叶刀·全球健康》上,研究者对比了科兴灭活疫苗(CoronaVac)、辉瑞/BioNTech mRNA疫苗(BNT162b2)以及阿
    新研究
  • 重磅:我国三款奥密克戎灭活疫苗启动临床!
    2022-04-27
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    生物制品圈
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    前言新冠病毒的持续变异给包括疫苗研发、应用在内的全球抗疫进程带来了新的挑战。2022年4月21日,博鳌亚洲论坛举行的“疫情新形势下的国际合作与抗疫”分论坛上,国务院联防联控机制疫苗研发专班工作组组长郑忠伟介绍,就在4月13日和14日,我国三款针对奥密克戎(Omicron)变异株的...
    临床疫苗
  • 速递!捷思英达子公司启动Aurora A激酶抑制剂1/2期临床研究
    2022-04-27
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道4月27日,捷思英达美国子公司VITRAC Therapeutics(以下简称VITRAC)宣布启动一项1/2期临床试验,以评估Aurora A激酶抑制剂VIC-1911联合西罗莫司和移植后环磷酰胺(PTCy)用于清髓性异基因造血干细胞移植中移植物抗宿主病(
    临床期临床
  • 速递!呈诺医学iPSC来源细胞治疗产品获批临床
    2022-04-27
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道4月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,呈诺医学申报的异体内皮祖细胞(EPCs)注射液获得一项临床试验默示许可,拟开发用于治疗大动脉粥样硬化型急性缺血性卒中。根据呈诺医学早先新闻稿,这是一款iPSC技术衍生的功能细胞药物产品ALF201。截
    获批临床
  • 检查、指南、互认,EMA发布GMP 和 GDP 检查工作组2021年年报
    2022-04-27
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    识林
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    4月20日,欧盟EMA发布 GMP/GDP 检查员工作组 (GMP/GDP IWG) 2021年度报告。该检查工作组于 1996 年成立,由于英国退出欧盟的影响,EMA 业务连续性计划 (BCP) 中断,导致没有 2018 年至 2020 年的年度报告。GMDP IWG 目前通过
    GMP
  • 恒瑞和复星,可以打多少分? | 读财报
    2022-04-27
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    研发客
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    • A股市值第一的恒瑞医药,十年来首次出现了营收与净利润的双降。过去一年的股价表现,反映了投资者对其创新转型落地的消极预期。• 同样遭受存量品种集采降价压力的复星医药,依靠复宏汉霖和复星凯特的创新药“输血”,在2021年实现了业绩的稳定增长。• 3月和4月的融资多集中于A轮/PR
    财报
  • 刚刚! 国药集团奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获临床批件
    2022-04-26
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    医业观察
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    点击关注我们有观点,有态度这是医业观察的第1401-6期文章来源:中国生物2022年4月26日,国药集团中国生物奥密克戎变异株(以下简称奥株)新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。国药集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上,第一时间
    批件
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