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  • CRO龙头100%增长财报下:不只机遇,更有风险
    2022-04-28
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    易企说17Talk
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    上方「瞪羚社」即刻关注并加入社群聚焦高成长项目,80000+投资菁英共同关注4月26日晚间,临床CRO龙头泰格医药发布了2022年一季报,公司实现收入18.18亿,同比增长101.55%;扣非归母净利润3.78亿,同比增长65.31%,在疫情扰动的背景下展现出了逆势强劲增长的动力
    财报
  • 重磅!国家药监局正式批准国内首款iPSC来源细胞药物临床默示许可(IND)
    2022-04-28
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    动脉新医药
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    2022年4月26日,中国国家药品监督管理局药品审评中心审批通过由呈诺再生医学科技(珠海横琴新区)有限公司研发的针对“治疗大动脉粥样硬化型急性缺血性卒中的异体内皮祖细胞(EPCs)注射液”的临床试验申请。据悉,这是国家药监局正式批准国内首款iPSC来源细胞药物获得临床默示许可(I
    临床
  • 睿健医药“擎旗” 国内首个帕金森领域多能干细胞衍生药物IND受理
    2022-04-28
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    动脉新医药
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    2022年4月11日,全球迎来了第25个“世界帕金森病日”,据帕金森这一常见神经功能障碍疾病的首次发现已逾200年。目前我国帕金森病患者已超三百万人,其中,65岁以上人群患病率为1.7%;预计到2030年,患病人数将达到500万人,几乎占到全球患病人数的一半。面对广大的帕金森患者
    受理
  • 白皮书 | 融资困局下,小型生物技术企业面临的五大风险
    2022-04-28
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    生物制药小编
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    药物开发耗资巨大。据估计,药物发现和临床前工作需要花费 3.18 亿美元,而药物分子从首次人体试验到上市审批还需要花费 8 亿美元至 11 亿美元。对于小型生物技术创新企业来说,由于大分子药物越来越复杂,严重的临床或生产问题可能要到后期才会浮出水面,导致开发成本急剧上升。而近期的
    融资
  • 默克收购龙沙领先的自动化生物反应器取样系统 MAST® 平台,进一步提升生物工艺技术能力
    2022-04-28
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    医药魔方
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    使默克成为全球领先的生物工艺领域提供集成生态系统的公司让生物制药行业数字化未来工厂渐成现实MAST®平台能提供实时生物工艺信息,减半工艺开发时间实现降本增效近日,全球领先的科技公司默克将通过收购龙沙公司的MAST®(模块化自动取样技术)平台来优化其生物工艺产品组合。MAST®.....
    默克生物收购
  • 【CDE发布】公开征求ICH《Q2(R2):分析方法验证》和《Q14:分析方法开发》指导原则草案意见的通知
    2022-04-28
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    CROU制药在线
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    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【线上】临床试验数据管理全流程和及案例分析专题培训班【线上】ICH最新分析方法开发Q14和分析方法验证Q2专题培训班【线上】面向信息化的厂房新建和项目管理专题培训班【线上】ISPECQ第二版理论与验证实施案例分析专题培训班
    的通知
  • Nature | 黄路生院士团第揭示宿主血型基因对肠道菌群的影响
    2022-04-28
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    BioArt
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    撰文 | 漓肠道菌群影响着宿主的生理和病理状况。比如在牲畜体内,肠道菌群可以影响到甲烷的含量甚至是牧草饲养效率。在人体内,肠道菌群可以影响到血液中高密度脂蛋白胆固醇含量、空腹血糖水平甚至是BMI指数。这些现象说明了肠道菌群与宿主之间的复杂关系。但是,也有研究表明一些与肠道菌群相关
    揭示
  • 第一三共/阿斯利康 Enhertu 再获 FDA 突破性疗法认定,治疗 HER2 低表达乳腺癌
    2022-04-27
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    Insight数据库
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    4 月 27 日,阿斯利康和第一三共共同宣布 HER2 ADC 药物 Enhertu 已获得 FDA 突破性疗法认定(BTD),用于既往接受过至少一种全身治疗后在辅助治疗六个月内复发或进展的 HER2 低表达(IHC 1+ or IHC 2+/ISH-阴性)不可切除或转移性乳腺癌
    突破
  • 新冠小分子化药开发加速中(附 Top 靶点研发概览)
    2022-04-27
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    Insight数据库
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    新冠疫情一轮又一轮肆虐,俨然已经成为了所有人生活中挥之不去的关键词之一。疫苗、中和抗体、小分子化药……药企和研究机构争分夺秒开发和迭代新药,以应对持续变化的疫情环境。在已经过去的 2021 年度,辉瑞/BioNTech 的新冠疫苗以 367.8 亿美元的全球销售额荣登「药王」宝座
    研发
  • 进军一线食管鳞癌!百济神州 PD-1 全球 III 期临床成功
    2022-04-27
    ·
    Insight数据库
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    4 月 27 日,百济神州宣布,PD-1单抗替雷利珠单抗(百泽安®)一线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)的全球 3 期临床试验 RATIONALE306 取得积极结果,根据独立数据监查委员会(IDMC)在预先设定的期中分析,已达到总生存期(OS)的主要终点。RATIONALE30....
    PD-1百济神州临床期临床
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