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  • “一药多用”迎新进展:复旦大学科学家发现新型超分子有机框架,可分别用于药物递送和药物拮抗
    2022-05-21
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    DeepTech深科技
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    一款药物,有望治疗好几种疾病?世上真有“这等好事”?在化学家眼里,其使命之一便是“点石成金”,一药多用自然也在他们的研究之列。近年来,复旦大学化学教授兼中科院上海有机所特聘研究员黎占亭,专注于借助超分子化学原理开展药物设计研究。他曾先后在 2013 年和 2014 年,报道了首....
    科学家发现药物
  • 被地方集采的羟乙基淀粉类产品陷入欧盟暂停上市建议,会传导至国内吗?
    2022-05-21
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    E药经理人
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    羟乙基淀粉(HES)自20世纪70年代应用于临床,以其扩容效能高、扩容时间长,在世界范围内得到广泛使用。但近年来,由于其增加死亡率和肾脏损伤,羟乙基淀粉多次被各国药品监督机构提出警告、甚至退市处理。2022年2月11日,欧盟(EMA)安全委员会(PRAC)建议在欧盟境内暂停羟乙基...
    上市
  • 行业要闻:多家公司基因检测试剂盒集中获批上市
    2022-05-21
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    基因谷
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    锐翌生物常易舒®SFRP2和SDC2基因甲基化联合检测试剂盒通过NMPA审批,获准上市!思路迪诊断首款用药伴随诊断NGS检测试剂盒获批上市序康医疗“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(半导体测序法)”正式获得NMPA批准5月18日,据国家药监局发布,上海序康医疗科技有限公司(以下...
    基因上市试剂试剂盒
  • 赛诺菲、齐鲁制药、君赛生物、石药集团等公司1类新药获批临床丨CDE周报
    2022-05-21
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队编辑根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网数据,近期多款1类创新药临床试验申请通过“默示许可”,包括RIPK1抑制剂、活菌生物药、TIL细胞药物、TRPC5拮抗剂、靶向DLL3/CD3双抗、FGFR4抑制剂等,针对适应症包括“渐冻人症”、疼痛、哮喘、糖尿病...
    获批临床新药临床周报
  • 速递!诺华TPO受体激动剂在中国获批新适应症
    2022-05-21
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道5月20日,诺华(Novartis)发布新闻稿称,其创新疗法瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的6-11岁儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症的适应症获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。公开资料显示,艾曲泊帕...
    适应症获批诺华受体
  • 4月新药投资月报:创新药领域全球投融资动向与趋势分析
    2022-05-21
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    医药魔方
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    近几年来,我国生物医药领域一直处在高速发展的快车道上,产业市场规模在不断扩大。据国家统计局数据显示:截至2020年末,中国生物医药行业市场规模达3.57万亿元,而预计到2022年,行业的整体市场规模将突破4万亿元。同时,随着《“十四五”生物经济发展规划》的出炉,“生物经济”的概念...
    创新药投资新药融资
  • 两轮融资超5亿美元!Gene Writing,书写基因疗法未来?
    2022-05-21
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    医药魔方
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    4月19日,基因书写(GENE WRITING)技术先驱公司Tessera Therapeutics宣布完成超3亿美元的C轮融资,融资收益将用于推进公司的技术平台,将候选项目推向临床,以及增强制造能力和扩建团队。来源:TesseraTessera由Flagship Pionee....
    疗法基因融资
  • 诺华「艾曲泊帕」在华获批新适应症,扩展至6-11岁儿童慢性免疫性血小板减少症
    2022-05-21
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    医药魔方
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    5月20日,诺华宣布艾曲泊帕乙醇胺片新适应症在中国获批,用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的6-11岁儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症,成为目前国内促血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)药物中唯一用于治疗儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症的药物.免疫性血小...
    诺华适应症免疫获批
  • 1周见效!AbbVie提交晚期帕金森病新药ABBV-951上市申请
    2022-05-21
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    医药魔方
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    5月20日,AbbVie宣布向FDA提交了ABBV-951(foslevodopa / foscarbidopa)皮下注射剂的上市申请,用于治疗晚期帕金森病患者的药效波动。帕金森病是一种年龄相关的神经退行性疾病,特征是黑质多巴胺能神经元逐渐缺失,导致运动迟缓、肌肉强直、静止性震颤...
    上市新药上市申请
  • 阿尔茨海默病药物研发管线汇总篇
    2022-05-21
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    生物制药小编
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    阿尔茨海默病(AD)随着老年人口规模的增长而不断增加。在美国目前有620万AD痴呆患者,到2050年人数将达到1270万。除处于痴呆阶段的AD患者外,美国约有1000万轻度认知障碍(MCI)个体,其中一半(500万)因AD导致MCI。在美国,症状性AD(AD导致的MCI和AD痴呆...
    药物研发药物研发
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