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  • Nat Methods︱李依明课题组在三维全细胞大视场高通量超分辨成像取得新进展
    2023-02-24
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    BioArt
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    具有高对比度和超分辨率的荧光显微镜彻底改变了细胞生物学研究。此外,生物医学研究通常需要大量的统计分析才能得出具有高置信度的结论,具有丰富信息内容的高通量成像被广泛应用于定量生物学研究。一个新兴的趋势是发展用于高内涵筛选的高通量超分辨显微成像技术。基于宽场成像的单分子定位超分辨显微...
    进展细胞Nat
  • 专家点评Nat Cardiovasc Res | 尹长军等解析动脉粥样硬化T细胞自身免疫损伤新机制
    2023-02-24
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    BioArt
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    点评 |施国平(哈佛大学医学院)、魏园园(复旦大学)、胡德胜(华中科技大学)长期以来,心脑血管疾病是导致的我国居民死亡的头号杀手,动脉粥样硬化是一种老年慢性血管疾病,其导致血管狭窄、堵塞、诱发中风和心梗是心脑血管疾病主要的发病机制之一。T细胞在机体免疫系统中扮演重要的作用,并在....
    免疫新机制细胞Nat
  • Neuron | 王继鸥团队揭示(GGGGCC)n DNA导致ALS/FTD病人染色体结构异常和表观遗传修饰紊乱
    2023-02-24
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    BioArt
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    责编 | 兮超过50种遗传性疾病与核苷酸重复序列的突变有关,如脆性X综合症,弗里德西共济失调,遗传性肌萎缩侧索硬化症(amyotrophic lateral sclerosis,ALS)以及额颞叶痴呆(Frontotemporal dementia,FTD)等【1】。ALS是最....
    DNA遗传揭示Neuron
  • 突发!又一家IVD企业终止IPO
    2023-02-24
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    医业观察
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    有观点,有态度这是医业观察的第1700-2期文章本文节选自投行业务资讯2023年2月17日,中翰盛泰生物技术股份有限公司申请撤回发行上市申请文件,深交所决定终止对其首次公开发行股票并在创业板上市的审核。中翰盛泰生物技术股份有限公司(“中翰生物”)是一家专注于体外诊断产品的研发、生...
    IVDIPO
  • 每4个月一次!再生元阿柏西普8mg上市申请获FDA优先审评
    2023-02-24
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    医药魔方
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    2月23日,再生元宣布,阿柏西普8mg的上市申请已获FDA优先审评,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和糖尿病视网膜病变患者。PDUFA日期为2023年6月27日。如果成功获批,阿柏西普8mg将成为再生元开发的第2款眼科药物。本次申请是基于阿柏...
    优先审评上市FDA上市申请
  • 一周内多家药企裁员,辉瑞、拜耳、EQRx…
    2023-02-24
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    医药魔方
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    本周,生物医药技术行业遭遇了新一波裁员和重组,而每一波裁员潮背后都积攒着一些悲伤故事。在加州,拜耳正计划裁员55人,辉瑞正在裁员196人。根据拜耳提供给Endpoints News的一份声明,该公司已承诺实施一项 "离职选择计划",针对55岁以上且服务满10年的员工。在搁置了为美...
    拜耳裁员辉瑞药企
  • 全球首款!赛诺菲每周1次血友病A疗法获FDA批准上市
    2023-02-24
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    医药魔方
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    2月23日,赛诺菲宣布,FDA已批准A型血友病治疗药物efanesoctocog alfa的生物制品许可申请(BLA),这是一种first-in-class高持续性的凝血因子VIII替代疗法。FDA曾授予Efanesoctocog alfa突破性疗法认定、快速通道资格以及孤儿药资...
    赛诺菲FDA批准上市FDA
  • 基石药业「舒格利单抗」治疗非小细胞肺癌上市申请在欧盟获受理
    2023-02-24
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    医药魔方
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    2月23日,基石药业宣布,舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的上市申请获欧洲药品管理局(EMA)受理。这是舒格利单抗在大中华区以外的第2项上市许可申请。此前,舒格利单抗一线治疗转移性NSCLC的上市申请已被英国药品和医疗保健用品管理局受理。作为一种全人源全...
    药业单抗细胞
  • 新药研发项目经理技能提升
    2023-02-24
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:近年来,随着我国药品审评审批制度改革的推进,为新药研发提供了坚实的制度基础,也倒逼药企朝着创新药方向转型。研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用,贯穿于整个新药开发过程。新药研发项目涉及多个专业模块...
    研发新药药研发
  • GMP对QC实验室的一般要求
    2023-02-24
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    CROU制药在线
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