突发！又一家IVD企业终止IPO

 收藏

关键词： IVDIPO

资讯来源：医业观察

发布时间： 2023-02-24

有观点，有态度

这是医业观察的第1700-2期文章

本文节选自投行业务资讯

2023年2月17日，中翰盛泰生物技术股份有限公司申请撤回发行上市申请文件，深交所决定终止对其首次公开发行股票并在创业板上市的审核。

中翰盛泰生物技术股份有限公司（“中翰生物”） 是一家专注于体外诊断产品的研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司目前拥有包括诊断仪器、试剂及生物原材料在内的产品线，建立了快速诊断、液相芯片和生物原材料三个技术平台。公司为建立和维护市场和渠道的优势与价值，也从事部分非自有的体外诊断产品的代理销售业务。

公司及公司的产品获评或入选了多项国家级和省级荣誉与科研项目，包括获评为第二批专精特新“小巨人”企业、建议支持的国家级专精特新“小巨人”企业（第一批第一年）、浙江省科学技术进步二等奖、浙江省“隐形冠军”企业、浙江省装备制造业重点领域首台（套）产品、浙江制造精品，以及入选国家科技支撑计划项目、浙江省首台（套）工程化攻关重点项目和浙江省2022年度“尖兵”“领雁”研发攻关计划项目等。

从2020年初开始，随着新冠病毒在世界范围内的广泛传播，一些境外国家或地区对新冠病毒检测产品的需求激增。公司基于自身快速诊断技术平台， 迅速研发并量产与新冠检测相关的试剂，包括新冠抗体检测试剂、新冠抗原检测试剂及新冠中和抗体检测试剂。 2020年、2021年和2022年1-6月，公司自有新冠检测试剂实现的营业收入分别为2,463.66万元、83,278.74万元和18,543.40万元，占当期营业收入比例分别为8.19%、72.00%和52.45%； 受新冠检测试剂收入快速提升的影响，公司2021年主营业务收入与2020年相比增长了297.39%。与此同时，新冠检测产品的市场价格受新冠疫情局势、疫情防控政策变化、市场竞争趋于激烈等多重因素的影响，出现较大波动。

控股股东、实际控制人

杭州丽珠直接持有本公司46.65%的股权，系本公司控股股东。周旭一持有发行人控股股东杭州丽珠58.50%的股权，并直接持有发行人6.10%的股份；周旭一的配偶陈珏华直接持有发行人7.83%的股份。周旭一与陈珏华夫妇合计控制发行人60.58%的股份。因此，周旭一、陈珏华夫妇系发行人的共同实际控制人。

募集资金用途

发行人本次公开发行的股份数量不超过2,867.4393万股（本次公司A股发行将不行使超额配售选择权），占本次发行后发行人总股本的比例不低于25%。本次发行并上市的募集资金扣除发行费用后，将投资于以下项目：

主要财务数据和财务指标

公司2019年度、2020年度、2021年度、2022年1-6月 营业收入分别为 35,092.19万元、30,082.18万元、 115,660.02万元 和35,357.26万元，利润总额分别为4,479.50万元、2,940.58万元、 31,116.39万元 和5,032.14万元。

报告期内，各期研发费用 分别为2,476.16万元、3,084.31万元、5,561.38万元和2,579.35万元，占各年度营业收入的比重分别为7.06%、10.25%、4.81%和7.30%。2019年度至2021年度，公司研发费用逐年增长，年均复合增长率为49.87%。

发行人选择的具体上市标准 ：最近两年净利润均为正，且累计净利润不低于人民币5,000万元。

1.关于主营业务收入

申请文件及首轮问询回复显示：

（1）2022年1-6月，发行人新冠检测产品收入大幅下滑，经年化处理后同比下降55.47%。2020年、2021年和2022年1-6月，发行人新冠病毒检测试剂的销售收入分别为2,463.66万元、83,278.74万元和18,543.40万元，销售单价分别为13.75元/人份、7.79元/人份和4.38元/人份。

（2）报告期内，发行人感染类检测试剂中HBP试剂、PCT试剂等部分核心产品销售单价持续下滑。

（3）2020年以来，发行人免疫分析仪收入持续下滑，2021年、2022年1-6月收入同比下滑38.01%、42.65%。

（4）报告期内，发行人代理产品收入整体呈下降趋势。

（5）2019年至2021年，发行人四季度收入占比分别为33.47%、38.22%、26.02%，主要系因公司产品中感染类检测试剂占比较高，该类疾病为秋冬及冬春换季时间高发。

请发行人：

（1）披露2022年1-6月新冠检测产品生产经营与2021年1-6月同期数据对比，分析业绩变动情况。

（2）结合境外疫情防控形势变化、新冠检测市场竞争格局、同行业可比公司同类产品波动情况，说明2022年1-6月新冠检测产品收入大幅下滑的原因及合理性。

（3）说明发行人针对新冠产品业绩下滑拟采取的应对措施，是否存在进一步下滑风险及对发行人经营业绩的影响，并充分提示风险。

（4）说明HBP试剂、PCT试剂等感染类检测试剂产品单价持续下滑的原因，是否存在单价进一步下滑风险，对感染类产品收入的具体影响。

（5）说明免疫分析仪收入持续下滑的原因，是否存在进一步下滑风险。

（6）说明代理业务整体收入规模下降的原因，对发行人生产经营业绩的影响。

（7）说明发行人未来业务规划、发展重点、预计业绩增长点，业绩新增长点能否抵销新冠产品收入下滑的影响，发行人是否具备成长性，是否具备持续经营能力。