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2023-02-23·药时代+ 订阅账号 ·创新药BD高阶研讨会【上海站】！点击这里立刻报名！这是Rubius Therapeutics（以下简称Rubius）留下的最后一份消息稿。时间是2022年11月2日，Rubius向世人宣布公司或将面临倒闭。2023年2月22日Rubius宣布，将进行清算和解散程序，并将其剩余资产...
2023-02-23·药时代+ 订阅账号 ·创新药BD高阶研讨会【上海站】！点击这里立刻报名！2023年2月23日，乐普生物与康诺亚生物共同宣布，已与阿斯利康就Claudin 18.2抗体偶联（ADC）药物CMG901达成全球独家授权协议。根据许可协议，阿斯利康将负责CMG901的全球研发、制造和商业化。基于此协议及条款，...
2023-02-23·基因谷+ 订阅账号 ·乳腺癌是全球女性最常见的癌症。乳腺癌的遗传性大约在13%~30%，并且很大程度上遵循复杂的遗传结构。识别乳腺癌中的疾病易感基因将有助于了解病理进程和发现新的临床生物标志物或药物靶点。但在全基因组关联研究（GWAS）中发现的单标志物关联与靶基因的关联仍未明确，阻碍了对疾病发生机制进...
2023-02-23·生物制品圈+ 订阅账号 ·导读这两天，又一款靶向3CL蛋白酶的新冠口服药获批进入临床。新冠口服药作为应对新冠疫情的直接抗病毒药物，在全球范围内依然存在迫切的临床需求。截至2023年2月，全球新冠累计确诊感染人数近7.54亿，死亡人数达682万。在WHO最新会议中，新冠大流行仍被认为是构成“国际关注的突发公...
2023-02-23·生物制品圈+ 订阅账号 ·2月21日辉瑞公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)接受了呼吸道合胞病毒(RSV)候选药物RSVpreF的生物制品许可申请(BLA)的优先审查。RSVpreF（PF-06928316）为在研的RSV疫苗，通过孕妇主动免疫，预防从出生到六个月大的婴儿因RSV引起的就医下呼吸道疾病...
2023-02-23·生物制品圈+ 订阅账号 ·新冠疫情在全球肆虐，数亿的新冠感染者在急性期症状消失的数月后仍面临长期后遗症的困扰。根据2021年10月世界卫生组织（WHO）发布的新冠病毒感染后的临床病例定义，新冠后遗症指新冠感染后3个月出现症状，最短持续2个月，并且无法由其他诊断解释。症状主要包括疲劳、呼吸困难、认知问题（健...
2023-02-23·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑随着新冠疫苗的成功，mRNA技术成为近年生物医药产业的热门话题。在Moderna和BioNTech各自的疫苗获批之后，mRNA技术的未来发展持续受业界关注。今日Moderna传来两则好消息，除了与基因编辑新锐Life Edit Therapeutics达成合...
2023-02-23·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑近日，Alnylam Pharmaceuticals宣布FDA已接受其RNAi疗法patisiran（商品名：Onpattro）的补充新药申请（sNDA），用于治疗伴有心肌病的转甲状腺素蛋白介导的（ATTR）淀粉样变性。PDUFA的预计日期设定为2023年1...
2023-02-23·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑日前，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）公司宣布，FDA已经接受了pozelimab的生物制品许可申请（BLA）并予以优先审评，用于治疗成人和1岁以下的CD55缺陷型蛋白丢失性肠病（CHAPLE）患者，其PDUFA的目标审评日期定为...
2023-02-23·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑辉瑞（Pfizer）今日宣布FDA接受其双特异性抗体elranatamab的生物制品许可申请（BLA），用以治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。FDA同时授予此申请优先审评资格，并预计于今年完成审查。同时，elranatamab的上市许可申请（MA...
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