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2023-02-25·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2023中外制药企业GMP管理新规详解及实操应用”高级研修班的通知各有关单位：近几年在精准治疗领域的生物药（包括靶向化学药、生物药、生物化学偶联药、治疗细胞治疗（CAR-T）药物、细胞基因治疗（CGT））的研发、临床、上市持续快速发展过程中，中国、美国、欧盟、ICH、I...
2023-02-25·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析”高级研修班的通知各有关单位：GMP是制药企业质量管理体系的核心内容，也是保证药品质量的重要手段。更是我国制药企业最科学，最有效的管理方法。GMP管理理念贯穿药品的整个生产过程，如何把产品、过程和体系的建立、持续改进作为组...
2023-02-25·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2023生物药申报资料CTD准备全流程实操演练专题培训班”的通知各有关单位：随着我国加入ICH，并对ICH指南进行适配，目前我国在注册申报的整体资料要求及CTD格式上，已经同国际接轨。无论对于仿制药还是新药，申请人都已经参考相应的法规，如《M4：人用药物注册申请通......
2023-02-25·识林+ 订阅账号 ·中外法规指南浩如烟海，为帮助用户跨越语言关，加深理解，识林将努力为识林企业用户提供法规指南翻译，并尽我们所能确保质量。专业水平所限，差错难免，也希望企业用户在阅读学习的同时，在页面评论区提问、纠偏，企业用户还可联系我们提出法规翻译需求。此外，识林还推出“双语”和“机翻”功能，重点...
2023-02-25·研发客+ 订阅账号 ·旨在促进行业交易和投资，为创新药公司搭建交易、融资、合作平台，并向世界传送中国生物医药不可估量的重要影响。新药研发专业媒体研发客（PharmaDJ）和生物医药全球化交易与咨询平台柏思荟（bioSeedin）于2021年携手创办了DJSeedin创新合作峰会。2023第三届DJS....
2023-02-24·医药地理+ 订阅账号 ·END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001..............................................................................................
2023-02-24·药时代+ 订阅账号 ·创新药BD高阶研讨会【上海站】！点击这里立刻报名！2023年2月24日，NMPA(国家药品监管局)宣布，由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的ADC药物DS-8201(英文商品名Enhertu、中文商品名优赫得)已获得上市许可，获批适应症为HER2阳性乳腺癌。01DS-8201....
2023-02-24·药时代+ 订阅账号 ·创新药BD高阶研讨会【上海站】！点击这里立刻报名！2023年2月23日，赛诺菲宣布，FDA已批准ALTUVIIIO™（通用名efanesoctocog alfa）上市申请。ALTUVIIIO是一种领先的、高持续的因子VIII替代疗法，适用于常规预防和按需治疗，以及成人和儿童血友病...
2023-02-24·机器之心+ 订阅账号 ·2023 开年以来，ChatGPT 的火爆一直延续到了现在，它强大的对话和理解能力给人留下了深刻印象。虽然这段时间，ChatGPT 一直在接受人类考验，有被玩坏的倾向，但不得不承认 AI 的一些回答还是非常中肯的。例如，它评价机器之心：总体而言，机器之心是一个高质量、专业、有影响...
2023-02-24·BioArt+ 订阅账号 ·本周“一作论坛”为生物材料篇，时间是2月24日20:00-21:00，由浙江大学附属邵逸夫医院骨科主治医师陈鹏飞报告，题目为：基于植物来源的天然光合作用系统增强细胞合成代谢，届时欢迎大家参加直播。相关文章：Nature颠覆性技术！| 林贤丰/范顺武/唐睿康合作团队在动物体内成功植...
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