行业资讯

▎药明康德内容团队报道本周，创新药研发行业多款创新疗法的上市申请获得美国FDA受理，并获得优先审评资格，它们有双特异性抗体、新一代C5补体抑制剂、RNAi疗法、RSV疫苗、基孔肯雅病毒疫苗等。此外，本周还有多家新锐获得新一轮融资，研究领域涉及RNA靶向疗法、新型蛋白质降解剂、新一...

放射性脑损伤（radiation-induced brain injury，RIBI）是头颈部肿瘤放疗后严重并发症，临床表现为认知障碍等，病理改变为脑组织水肿、坏死等，尽管皮质类固醇和贝伐单抗目前可作为一线治疗，但仍有多数RIBI患者对这两种药物疗效不理想或有禁忌症。因此，迫切需...

哺乳动物（包括人类）的器官和附肢如何实现再生，对于组织器官损伤修复和对抗器官衰老具有重要意义。长久以来，科学家一直试图从再生能力极强的低等脊椎动物（斑马鱼和蝾螈等）中寻找答案。然而，蝾螈等物种与人类亲缘关系较远，严重限制了其研究成果向临床医学领域的转化。鹿角作为哺乳动物中唯一能在...

2月24日，Incyte宣布欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对芦可替尼乳膏（Opzelura）的上市申请给予积极意见，适应症为治疗成人和12岁以上儿童患者非节段性白癜风。获得批准后，芦可替尼乳膏将成为首个在欧盟上市的白癜风疗法。白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其...

●第一三共与阿斯利康今日共同宣布，其联合开发推广的抗体偶联药物（ADC）优赫得®（ENHERTU，注射用德曲妥珠单抗，Trastuzumab deruxtecan,T-DXd）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗人表皮生长因子受体2（H....

2011年6月，来自护理、麻醉、外科的临床医生和研究人员赶到美国凤凰城参与一起主题为“检测术后临床重大药物呼吸抑制的基本监测策略”的会议。此时，阿片类药物所导致的呼吸抑制（opioid induced respiratory depression，简称OIRD）正困扰着美国医学界...

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：近年来，随着我国药品审评审批制度改革的推进，为新药研发提供了坚实的制度基础，也倒逼药企朝着创新药方向转型。研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程。新药研发项目涉及多个专业模块...

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主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：GMP是制药企业质量管理体系的核心内容，也是保证药品质量的重要手段。更是我国制药企业最科学，最有效的管理方法。GMP管理理念贯穿药品的整个生产过程，如何把产品、过程和体系的建立、持续改进........

关于举办“2023药品注册专员能力提升及经典案例详解”高级研修班的通知各有关单位：药品注册是药物研发、药物创新、药物改进和技术转移过程中不可逾越的关键环节，药品注册标准和监管水平直接影响着药物研发的素质和水平。而药品注册与技术评价工作涉及的政策性和技术性较强，是药品上市的关键，决...