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  • 【盘点】全球医疗器械不良事件监测发布查询路径
    2020-08-19
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    医疗器械创新网
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    小分子靶向药
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    全球医疗器械不良事件监测系统  中国-国家药品不良反应监测中心发布:  中国-《医疗器械不良事件信息通报》http://www.cdr-adr.org.cn/ylqx_1/Medical_aqjs/Medical_aqjs_xxtb/  中国-《医疗器械警戒快讯》http://w
    医疗医疗器械发布
  • 【行业新闻】全球医疗器械不良事件监测发布查询路径
    2020-08-19
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    中国医疗器械行业协会
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    小分子靶向药
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      中国-国家药品不良反应监测中心发布:  中国-《医疗器械不良事件信息通报》http://www.cdr-adr.org.cn/ylqx_1/Medical_aqjs/Medical_aqjs_xxtb/  中国-《医疗器械警戒快讯》http://www.cdr-adr.org
    医疗医疗器械发布
  • FDA受理Tyvaso补充新药申请,治疗间质性肺病相关肺动脉高压
    2020-08-19
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    药时代
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    小分子靶向药
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    ⬆️ 欢迎参加2020中国NASH大会!2020年8月17日,United Therapeutics宣布FDA已经受理Tyvaso®(treprostinil)治疗间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD)的补充新药申请,预计FDA将于2021年4月完成审查。Tyvaso®的有效成
    新药新药申请治疗FDA
  • Theronostatics: 通过小分子化合物调控肠干细胞再生促进肠型放射病救治研究取得新进展
    2020-08-19
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    精准医学
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    小分子靶向药
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    研究表明新型小分子化合物Me6TREN有望发展成为急性肠型放射病救治的候选药物。2020年8月13日,国际学术期刊Theranostics在线发表了军事科学院军事医学研究院和华南干细胞与再生医学研究中心的最新研究成果“Me6TREN targets β-catenin signa
    细胞进展
  • 3期临床刚启动!康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗再获批临床
    2020-08-18
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    医药观澜
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    小分子靶向药
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    ▎药明康德内容团队报道中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,康宁杰瑞旗下重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液获得一项临床试验默示许可,拟开发适应症为:联合甲苯磺酸多纳非尼片用于晚期消化道实体瘤的治疗。根据康宁杰瑞官方信息,这是一款研发代号为
    临床期临床获批获批临床
  • 重磅!5000例临床全基因组测序揭示肿瘤环状DNA全貌!再邀吴思涵独家解读自然新发现
    2020-08-18
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    基因谷
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    小分子靶向药
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    编辑|李丽记者|布德鸟图片提供|吴思涵今日,Nature Genetics《自然·遗传学》杂志刊登了有关肿瘤染色体外环状DNA(extrachromosomal DNA,ecDNA)研究的重大进展。论文首次在大量的肿瘤临床样本中证明了ecDNA的存在,并进一步证实了其作为一种癌基
    临床基因DNA揭示
  • 最新通报:本周新增9品种过评,全国1022品规已通过一致性评价
    2020-08-16
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    医药云端工作室
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    小分子靶向药
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    医药云端工作室:挖掘趋势中的价值编辑:安诺影根据医药云端工作室统计,本周(2020年8月9日-2020年8月15日),新增9个品种通过一致性评价,具体如下表:正大天晴:氟维司群注射液首仿获批,视同过评8月14日,国家药监局官网显示,正大天晴4类仿制药氟维司群注射液获批上市,为国内
    过评一致性评价一致性
  • Cell:肿瘤免疫疗法新突破,髓样细胞助力抗肿瘤丨医麦新观察
    2020-08-16
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    医麦客
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    小分子靶向药
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    本文由医麦客原创,欢迎分享,转载须授权2020年8月13日/医麦客新闻 eMedClub News/-2020年8月11日,华盛顿大学医学院Marco Colonna团队在Cell 在线发表题为“TREM2 Modulation Remodels the Tumor Myeloi
    免疫新突破细胞肿瘤
  • NEJM:完全缓解率翻倍!艾伯维/罗氏重磅BCL2抑制剂组合疗法达到3期临床终点
    2020-08-15
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    药明康德
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    小分子靶向药
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    ▎药明康德内容团队编辑日前,艾伯维(AbbVie)公司宣布,该公司与罗氏(Roche)联合开发的重磅BCL2抑制剂venetoclax与阿扎胞苷(azacitidine)联用,在一线治疗无法接受高强度化疗的急性髓系白血病(AML)患者的3期临床试验中达到主要临床终点。与阿扎胞苷(
    罗氏期临床终点临床
  • 速递 | 靶向PI3K特定亚型,创新口服淋巴瘤疗法获FDA优先审评资格
    2020-08-14
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    药明康德
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    小分子靶向药
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    ▎药明康德内容团队编辑今日,TG Therapeutics宣布,美国FDA已接受该公司为umbralisib递交的新药申请(NDA),适应症为经治边缘区淋巴瘤(MZL)患者(至少接受过一种基于抗CD20的治疗方案),和经治滤泡性淋巴瘤(FL)患者。Umbralisib是一款每日口
    FDA疗法优先审评
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