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2020-09-28·药物简讯+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·2020年9月28日，开拓药业正在中国开展多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，评估普克鲁胺对进行阿比特龙及多西他赛治疗后或对其不耐受的转移性去势抵抗性前列腺癌（「mCRPC」）患者的疗效及安全性（「III期临床试验」）。开拓药业已于2018年7月3日建立具有统计、肿瘤学及临
2020-09-27·生物制品圈+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·点击图片即可报名！第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准HER2靶向抗体偶联药物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan，DS-8201），用于治疗HER2阳性不可切除性晚期或复发性胃癌患者。之
2020-09-27·精准医学+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·本文系生物谷原创编译，欢迎分享，转载须授权！葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准靶向抗癌药Zejula（中文商品名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利），作为一种一线维持治疗药物，用于治疗对含
2020-09-15·医药观澜+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队报道根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）今日最新公示，强生（Johnson Johnson）旗下EGFR-MET双抗药物amivantamab注射液和三代EGFR-TKI药物lazertinib片的联合疗法获得4项临床试验默示许可，适应症分别为：amivan
2020-09-12·医药魔方+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·9月9日，恒瑞医药与普瑞基准生物医药（苏州）有限公司（简称“普瑞基准”）宣布达成伴随诊断战略合作，同时举办了氟唑帕利胶囊伴随诊断开发启动仪式。癌症诊疗目前正在经历跨越式的转变。新时代下肿瘤精准医学需要药物和诊断的协同。恒瑞医药是国内标杆型的创新药企，始终引领中国肿瘤药物的研发.....
2020-09-11·药明康德+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队编辑葛兰素史克（GSK）和Innoviva公司日前联合宣布，美国FDA已批准Trelegy Ellipta（糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗，FF/UMEC/VI）扩展适应症，用于18岁以上哮喘患者的维持治疗。这些患者尽管坚持使用吸入性糖皮质激素/长效β激动剂（
2020-09-09·肿瘤资讯+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·编译：刘煜来源：肿瘤资讯随着恶性肿瘤的治疗进入靶向时代，越来越多的肿瘤驱动基因变异被精准识别，越来越多的靶向药物获批上市。近日，一款自诞生之日就广受关注的药物——RET抑制剂Pralsetinib因其在前期临床试验中表现出来的惊艳数据，被FDA加速批准用于RET融合阳性的转移性非
2020-09-07·医药云端工作室+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·医药云端工作室：挖掘趋势中的价值编辑：云中鹿9月7日，港股上市公司基石药业发布公告称，新药普拉替尼作为国家1.1类新药的上市申请上市申请已获国家药监局受理，并纳入优先审评，用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。普拉替尼是由基石药业战略合作伙伴、纳斯达
2020-09-06·医药云端工作室+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·医药云端工作室：挖掘趋势中的价值编辑：云中鹿本周（8月31日-9月5日）政策、市场、趋势、产品、公司一 文 打 尽点击每个段落的小标题，可进入原文详情钟南山等在列！第二届罕见病诊疗与保障专家委员会名单公布（附名单）9月2日，国家卫健委公布第二届罕见病诊疗与保障专家委员会名单......
2020-09-02·药明康德+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队编辑百时美施贵宝（BMS）今天宣布，美国FDA已批准该公司开发的Onureg（阿扎胞苷300 mg片剂，又名CC-486）上市，作为继续治疗（continued treatment）手段，治疗经强力诱导化疗后获得首次完全缓解（CR）或CR伴血细胞计数不完全缓解（
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